醫藥魔方 - 睿生科技數千萬天使輪融資落定，瞄準再生醫學領域軟骨修復空白－鑽石舞台

2月22日，致力於組織器官修復與再造的再生醫學公司睿生科技完成了數千萬人民幣天使輪融資。本輪融資由久友資本、贏迪資本聯合領投，道理資本共同參與，將主要用於公司新產品的海外引進與自主研發，及中美兩地研發團隊搭建。

據悉，睿生科技首個產品線主要聚焦軟骨缺損修復，未來還將通過自主研發，運用更為前沿的多來源細胞與3D打印生物支架材料有機結合技術，面向骨科運動醫學領域的關節透明軟骨、骨軟骨、半月板修復，以及整形外科領域的外耳再造等開發性價比更高的軟骨再生產品。

參與本次天使輪融資的久友資本管理合伙人孫毅表示，久友資本一直關注再生醫學領域進展，睿生科技則是公司參與投資的首個再生醫學領域的科技公司。「睿生科技創始人趙興博士在生命科技尤其再生醫學領域具有廣闊的全球視野，研發和商務拓展經驗豐富，希望睿生科技在趙興博士的帶領下立足中國，放眼全球，儘快開發出豐富的能夠滿足臨床需求的產品服務於廣大的患者。」

填補國內軟骨修復空白

相比內臟、血管等關鍵器官，人體內軟骨組織的健康情況往往容易被忽略。由於軟骨組織中並不包含血管，僅能依靠細胞間接接觸供給營養，損壞後就難以自我修復。

世界衛生組織相關數據顯示，目前全世界骨關節病患者已超過4億人，我國骨關節炎患者超過人口總數的10%，且發病率隨年齡增加而增高。在市場人士看來，骨關節炎的主要患者群由關節軟骨缺損所導致，如未得到及時處置，同樣存在引發慢性殘疾的風險，且極大地影響患者的生活質量。

目前，針對軟骨缺損問題，臨床普遍建議患者服用止痛藥進行保守治療，病情嚴重者會採取清創手術減少炎症反應。更進一步的治療方法如富血小板血漿(PRP)、微骨折、軟骨移植、關節置換等也均已應用到臨床環節。但由於無法真正實現軟骨組織再生，除徹底進行關節置換外，多數情況下僅能在短期內緩解病人症狀。

實際上，目前全球範圍內主流市場僅有兩款上市產品，能以生物科技的方法實現軟骨修舊如新，分別為美國Vericel Corporation公司的MACI和德國Co.Don AG公司的Spherox，而睿生科技此番正將在中國及美國市場引入德國Co.Don AG公司的Spherox產品。

據睿生科技創始人趙興博士介紹稱，相比必須進行開膝手術的美國同類產品MACI，Spherox可以在關節鏡下進行操作，減輕患者的痛苦，對於醫患雙方更為便利。且Spherox採用自體細胞和自體血清，在體外培養軟骨組織，以此大大降低了製備成本，目前其在歐洲售價平均在1萬美元左右，僅為MACI的五分之一。

「Spherox引入中國後，我們有信心進一步降低成本，以使更多患者受益。」趙興博士表示，公司計劃在2022年內向中國NMPA監管部門正式申報，同時籌備完成技術轉移並支持必要的臨床橋接實驗，爭取產品早日在中國上市。

另據透露，在引入Spherox的同時，睿生科技也希望同步引入其背後的生產體系，在國內建成相關全自動化生產車間。目前公司占地近2000平方米的GMP車間也正在南京江北新區修建。

自研能力支撐公司瞄準再生醫學藍海

引入海外成熟產品，僅僅是睿生科技發力再生醫學領域的起點。公司未來還將在德國產品的基礎上，通過自主研發，運用更為前沿的細胞與3D打印生物支架材料結合技術，開發性價比更高的軟骨再生產品，滿足運動醫學市場需求。

趙興博士表示，未來睿生科技自主研發的軟骨缺損修復新品，將進一步減少手術帶來的不便，為關節軟骨缺損更為嚴重的患者，提供安全、高效、療效持久、價格易接受的產品。

實際上，作為睿生科技創始人的趙興博士，在再生醫學領域深耕多年。其先後在再生醫學領域全球頂級學府荷蘭烏得勒支大學(Utrecht University）醫學院及美國哈佛大學醫學院攻讀再生醫學專業博士，並完成博士後研究工作。在哈佛大學醫學院附屬麻省總醫院進行博士後研究期間，憑藉軟骨再生論文獲得了美國整形外科教育基金會組織的全美論文競賽第一名，於29歲被破格提拔為哈佛骨科學講師。

2015年，趙興博士進入產業界，在美國再生醫學領軍企業Vericel Corporation（納斯達克上市公司: VCEL.US）擔任研發負責人及科學指導委員會主席。與此次睿生科技引入的德國產品齊名的美國軟骨修復產品MACI，正是由趙興博士在Vericel任職時共同領導開發，且於2017年底獲得FDA上市批准的美國唯一同類產品。

除作為公司技術核心支持的趙興博士外，睿生科技還將在中國南京與美國波士頓兩地搭建研發團隊，充分調動中美歐資源，為後續面向全球市場開發軟骨修復新品奠定基礎。

如睿生科技自主研發的關節軟骨修復產品將在波士頓開啟早期研發工作，而基於公司在再生醫藥領域的積累，預計2年時間內公司即可完成包含體外和動物實驗在內的所有臨床前實驗。

與此同時，圍繞骨軟骨雙層修復及外耳再造確定自研產品線，睿生科技也將與哈佛醫學院及麻省理工學院等國際知名學府合作，計劃在今年一季度開始體外實驗，同樣在2年之內完成臨床前實驗，並快速開啟研究者發起的臨床試驗。

「通過對包括幹細胞在內的不同細胞共同培養以及相關材料的有機結合，睿生科技可以實現人體器官和組織的『再造』。未來公司將基於再生醫學不斷開發適用於不同領域的產品，打造一家全球化的軟骨修復平台型公司。」趙興博士表示。

參與了此次融資的贏迪資本合伙人王曄也指出，睿生科技搭建了細胞與新型支架材料的共生平台，以達成組織與器官的修復與重建。在細胞方面，公司將利用體細胞與幹細胞共培養的理念，並將不斷結合基因編輯等最新技術發展趨勢；支架材料方面，則將不斷試驗新型可降解與不可降解材料的合理搭配，與最新的3D打印技術結合，最終實現在骨科運動醫學及整形修復外科領域的多項突破。

從軟骨修復領域入手，睿生科技所面向的無疑是再生醫學領域廣闊的「藍海」市場。據市場研究公司Verified Market Research分析，2020年全球再生醫學市場規模為277億美金，預計2028年將達到1498億美金，平均年增長率為23.54%。

「再生醫學領域剛剛起步，但已經展現出十足的潛力，行業正處於爆發的前夕。」道理資本創始合伙人黃倩平即認為，睿生科技創始人趙興博士在再生醫學領域具有極強的複合型背景和多元化的視角，在填補臨床未滿足需求上也極其富有激情。目前，公司已從海外引入了聚焦關節軟骨缺損修復的新銳產品，填補國內市場空白，未來還將運用更為前沿的多來源細胞與3D打印生物支架材料自主研發出性價比更高的軟骨再生產品，並進軍整形外科修復領域的外耳再造產品，發展前景廣闊。