醫藥魔方 - 君實生物/邁威生物「阿達木單抗」新增適應症上市申請獲受理－鑽石舞台

8月17日，君實生物/邁威生物共同宣布，NMPA已受理阿達木單抗注射液（君邁康）的增加適應症的補充申請，用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。

君邁康為君實生物與邁威生物合作開發的重組人源抗腫瘤壞死因子（TNF-α）單克隆抗體注射液，可與TNF-a結合以降低TNF-a激活的免疫應答，從而抑制炎症反應的發生。今年3月，君邁康獲NMPA上市許可批准，適應症為類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病，這也是國內獲批的第7款阿達木單抗注射液。

TNF-α由巨噬細胞、肥大細胞和被激活的輔助性T細胞分泌，為炎症反應的強效誘導劑和先天免疫的關鍵調節器，在多種炎症的發生和發展中處於核心地位。TNF-α和受體結合可誘導炎症反應，現已證明，類風濕關節炎、銀屑病、克羅恩病、強直性脊柱炎等多種自身免疫性疾病與TNF-α密切相關。抗TNF-α單克隆抗體可結合TNF-α受體，降低TNF-α激活的免疫應答，從而阻止炎症的發生。

2017 年 8 月，君實生物與邁威生物全資子公司泰康生物就君邁康的開發和商業化達成合作。根據補充協議，邁威生物負責該產品的推廣和生產，利潤按 50% : 50% 進行分配。