
3月11日傍晚,「居民可購買試劑自測新冠病毒抗原」衝上微博熱搜!
據國家衛健委最新消息,為進一步優化新冠病毒檢測策略,服務疫情防控需要,經研究,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,並組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

點擊下圖,了解新冠病毒抗原自測基本要求及流程↓↓↓


有利於提高「早發現」能力
方案規定了抗原檢測的適用人群:
一是到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員;
二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;
三是有抗原自我檢測需求的社區居民。
方案還明確稱,社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平台等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。
抗原檢測陽性的,不論是否有呼吸道、發熱等症狀,居民應當立即向所在社區(村鎮)報告,由社區(村鎮)聯繫急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南,將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構,進行核酸檢測。
抗原檢測陰性的,無症狀的居民可密切觀察,需要時再進行抗原檢測或核酸檢測;有症狀的居民,建議儘快前往設置發熱門診的醫療機構就診,進行核酸檢測;如不便就診,則應當居家自我隔離,避免外出活動,連續5天每天進行一次抗原自測。
需要說明的是,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據,抗原檢測作為補充手段可以用於特定人群的篩查,有利於提高「早發現」能力。基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的,應當首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的,可以進行抗原檢測,並做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測,應當認真閱讀說明書、規範操作,一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告;需要時,進行核酸檢測予以確認。

「新冠檢測概念股」大漲!
受上述信息提振,3月11日,新冠肺炎疫情檢測概念股午後齊拉升,創業板股萬孚生物、蘭衛醫學2連板。截至收盤,九安醫療、明德生物等股漲停,東方生物、碩世生物、熱景生物漲超10%。
其中萬孚生物更是以「20cm」漲停收盤。
據上海證券報,一位來自生物醫藥企業的行業人士表示,如果採用抗原檢測,可以理解為對現在核酸檢測的一種有效補充。對那些抗體陽性(按現在單一檢測抗體,陽性需要隔離的人)但抗原陰性的人,就不需要進行隔離了。這是對現有政策一種更精準的防控。
「如果抗原檢測能推廣,對市場來說,這意味着做抗原檢測的公司將多了一塊市場需求。」一位證券行業人士對記者說。

抗原自測在國內或將加快審批報證
值得一提的是,根據國家藥監局政務門戶,NMPA又批准了一款新冠抗原檢測試劑盒,拿證的是北京華科泰生物技術股份有限公司,方法學是熒光免疫層析法。

這是時隔15個月後,國內批准的第4款新冠抗原檢測試劑盒。這同時被業內解讀為一個巨大的信號,有業內人士對記者表示,抗原自測在國內或將加快審批報證。
根據國家藥監局官方數據顯示,此前獲批的三家分別為萬孚生物、北京金沃夫生物工程科技有限公司和華大基因旗下深圳華大因源醫藥科技有限公司的產品。
中泰證券研報指出,目前國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒在海外註冊獲批,歐洲、馬來西亞等地區市場競爭日益激烈。其中,東方生物、熱景生物、九安醫療、艾康生物、聖湘生物、亞輝龍等為代表的中國體外檢測企業在海外訂單需求較為旺盛。在產量上,東方生物、艾康生物此前都公開表示日產量超過1000萬人份。
近日,抗原檢測公司發布的業績預告均提到受益於海外對新冠抗原檢測試劑需求的大幅增加,公司訂單和收入大幅增長。
熱景生物預計2021年年度實現歸母淨利潤20.0億元至23.5億元,同比增加1684.65%至1996.97%。東方生物預計2021年年度實現歸母淨利潤47.2億元至51.2億元,同比增加181.45%至205.31%。博拓生物預計2021年年度實現歸母淨利潤8.1億元至9.1億元,同比增加86.14%至109.12%。奧泰生物預計2021年年度實現歸母淨利潤7.15億元至7.95億元,同比增加3.78%至17.05%。
有相關企業工作人員對記者表示,儘管目前新冠檢測產品布局廠商眾多,但是獲得NMPA和CE雙認證的廠商數量並不多,且彼此產能也存在較大差異,龍頭效應依然顯著(尤其在海外出口方面),產品性能卓越、產能具有優勢的廠商預計將占據較高的市場份額。
來 源丨國家衛健委網站、上海證券報、券商研報、wind

本期編輯 黎雨桐
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