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國內生物醫藥企業出海再次受美國打壓。
9月18日,凱萊英發布公告稱,收購美國企業Snapdragon的計劃終止。凱萊英今年2月提出動議,要收購這家從事CDMO技術的美國公司,但目前由於美國方面的監管原因,導致收購計劃無法實施。
凱萊英對健識局表示:「我們了解到還有一些其他公司受到了CFIUS嚴查的影響。」
凱萊英所指的「CFIUS嚴查」,是指9月15日美國總統拜登剛剛簽署的行政命令。拜登要求美國國外投資委員會(CFIUS)加強審查對美國國家安全有影響的特定交易,尤其是來自「競爭或敵對國家」的資金。
美國《紐約時報》對此表示,該行政指令旨在加強美國阻止中國在美技術投資。《環球時報》報道該事項時也指出,拜登的這份行政指令醉翁之意不在酒。
凱萊英並不是唯一一家遭到CFIUS審查強化影響的中國企業。9月15日,納斯達克上市公司F-Star發布聲明:港股中國生物製藥對F-Star的收購在30天的審查期內並未獲CFIUS通過,該審查將再延長45天,並可能進一步延長。
中國生物製藥19日對健識局表示:「截至今天,我們未收到收購項目被否決的消息。」但延長審查,表明收購的難度會大大增加。
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凱萊英事件
凱萊英終止收購Snapdragon的決議,早於拜登的新指令,Snapdragon方面9月9日就已經通過官網向外釋放了合作終止的消息,而拜登簽署新政是在9月12日。
這或許表明,相關審查早就已經開始從嚴。
圖註:Snapdragon於9月9日發公告,拜登的動作發生於9月12日
來源:Snapdragon公司官網
對於兩家合作企業發布消息的時間差,凱萊英表示:「Snapdragon可能在與相關部門交涉中已經得知無法繼續合作的消息,但我們必須在拿到美國商務部的官方文件後才會做正式公告。」
CFIUS並不是第一次在跨國併購中發威。這個機構成立於1975年,是一個由美國財政部、司法部、國土安全部、商務部、國防部、國務院等十多個重要部門組成的機構,工作職責就是審查外資併購交易,確保外資不會對國家安全帶來重大負面影響。
之前,CFIUS也有過暫停中資對美國企業的收購,不過多發生於能源、化工等非醫藥行業。2014年,中國三一集團還曾將CFIUS和時任美國總統奧巴馬告上法庭,最終勝訴,成為中國企業國際化中的一段傳奇。
醫藥行業此前並未出現過CFIUS干擾收購的現象,2018年哈藥集團收購GNC、2019年遠大醫藥與鼎暉投資收購澳大利亞醫療器械公司Sirtex,都順利通過了CFIUS的審查。
這次凱萊英收購Snapdragon,怎麼就扯到涉及美國國家安全?
此前類似情況是,CFIUS會要求交易方採取措施補救。補救的方式之一,是對交易中的部分業務或產品線進行剝離出售。
但根據凱萊英和Snapdragon所披露的信息,雙方無法就未來發展規劃達成一致,可能對業務切割方式有爭議。
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收購是為了獲得市場
據了解,Snapdragon是一家化學技術公司,特長是化藥的連續性反應技術。
這是一項可以幫助藥企提高運營效率的工藝,該技術對設備、場地需求不大,但可以縮短物料供應鏈,提高生產的經濟性,在CDMO領域有不小价值。
凱萊英向健識局介紹:在化藥的連續性反應領域,Snapdragon算是美國境內做的比較好的公司。「不過這個技術我們自己也有,合作終止對美國業務沒有什麼影響」。
凱萊英看中Snapdragon,可能真的不是純粹為了技術。從公開信息來看,Snapdragon所附帶的大客戶資源或許是主要考量因素。
2020年秋季,凱萊英以700萬美元購入Snapdragon新發股份,成為持股18.18%的大股東。在2020年年報中,凱萊英表示,這一年內其與Snapdragon共同完成了某歐美大型製藥公司臨床後期潛在重磅藥的連續性反應工藝開發,獲得相應生產訂單。藉此項目,不少歐美大藥廠開始向凱萊英詢價。
Snapdragon在美國地位確實不低。2021年2月,Snapdragon獲得了美國國防高級研究項目局(DARPA)撥款150萬美元,使其繼續為美國製造業開發連續反應技術,確保國內供應鏈的安全,為美國生產藥品節省成本。
凱萊英顯然希望藉助Snapdragon這個跳板,獲得更多美國的業務。2021年年報中,凱萊英已經提出,將「嘗試以Snapdragon及波士頓研發中心為抓手,推動開拓美國Biotech市場」,並有意向要花5794萬美元將Snapdragon其他49名股東所持股份全部收購。
2022年2月,收購計劃正式啟動。
常規而言,雙方在達成交易之前已對CFIUS審核要求進行過評估。只是沒想到,從2月到9月,情勢急轉直下。
9月12日美國白宮發布消息稱,拜登簽署行政命令,啟動國家生物技術和生物製造計劃,強調「生物製造本土化」。隨後,白宮舉辦了生物技術和生物製造峰會,宣布提供超過20億美元的資金和資源,推進總統的行政令。
15日美國提出嚴格CFIUS審查,和之前的「生物製造本土化」意圖趨向於一致,即優先保障美國本土供應鏈完整,確保美國製造的安全。
「不過我們擁有Snapdragon公司18.18%的股權仍沒有變化。」凱萊英表示。
美國不再歡迎中國企業
醫藥領域突然出現CFIUS審查,顯然,美國真的把生物醫藥作為「國家安全」的一部分了。
拜登在要求CFIUS加強審查的同時,對應審查的「風險因素」進行了闡釋,其中一條即是:特定交易影響美國國家安全領域的技術領先地位的,包括但不限於半導體、人工智能、生物技術和生物製造、量子計算、清潔能源等領域。
凱萊英所在的CDMO行業是中國製藥供應鏈的一部分,大量承接來自全球的業務。2021年,美國輝瑞公司將一項重要產品的生產交給了凱萊英,訂單價值58億元,外界猜測這正是美國普遍使用的新冠口服藥Paxlovid。
雖然拜登的新指令不針對中國,但眾多媒體和專家解讀為:醉翁之意不在酒。
中國醫藥企業、CXO行業,莫不以到美國開拓市場為重要目標。美國醫藥行業發達、標準嚴、藥品價格高,打開美國市場幾乎意味着獲得全球認可。不少中國企業通過收購美國本土企業的方式,借道進入美國。
如今這條路可能會被堵死。美國感受到了不安全感。
從《外國公司問責法》,到FDA即將到香港審核在美上市的中國企業的審計工作底稿。肉眼可見,中國企業要到美國獲得資金、市場等資源,越來越不容易了。
還在爭取「出海」的中國創新藥企,是時候重新評估了。
撰稿| 煙酰胺
編輯|江芸 賈亭
運營 | 曉曦
插圖| 視覺中國
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