鑽石舞台

11月5日，輝瑞公司發布聲明：

1，與安慰劑相比，口服藥PAXLOVID™可將COVID-19非住院、高危成人的住院或死亡風險降低89%。

2，截至第28天，接受PAXLOVID™的患者沒有死亡，而接受安慰劑的患者有10例死亡。

下面具體說說。

一，首先，這個藥PAXLOVID™包括兩種成分：

- PF - 07321332是一種蛋白酶抑制劑，用來阻斷新冠病毒複製所需的主要蛋白酶的活性，這個階段發生在病毒RNA複製之前。

-利托那韋，低劑量聯合用藥，目的是減緩 PF - 07321332 在體內的代謝/分解，以使其在體內保持較高的濃度來對抗病毒。

二，再說說受試者情況。

結果來自截至2021年9月29日入組的1219名成人，志願者來自北美、南美、歐洲、非洲、亞洲的臨床試驗基地，其中45%的患者位於美國。

入選者的條件是：

1，在五天內被實驗室確診為SARS-CoV-2感染，

2，伴有輕度至中度症狀，

3，至少有一個轉為重症的風險因素。

一半患者隨機服用PAXLOVID™，另一半隨機服用安慰劑，每12小時口服一次，一天兩次，整個療程共5天。

三，現在談中期分析的結果，分兩類情況。

一類是症狀出現後3天內接受治療的患者，他們的死亡的風險降低了89%：

接受PAXLOVID™的患者中，有0.8%在觀察的28天之中住院（3/389人住院，無死亡），

而接受安慰劑的患者中，有7.0%住院或死亡（27/385人住院，隨後7人死亡）。

這些結果的統計學意義很高（P<0.0001）。

另一類是5天內接受治療的患者，也觀察到類似的效果：

接受PAXLOVID™的患者28天中有1.0%住院（6/607住院，無死亡），

而接受安慰劑的患者有6.7%住院（41/612住院，隨後有10人死亡），

統計學意義高（P<0.0001）。

四，最後說安全數據。

安全性數據來自1881名患者，

兩組人的副作用百分比相當，PAXLOVID™是19%，安慰劑是21%，其中大多數是輕度的。

和安慰劑相比，使用PAXLOVID™的患者發生的嚴重不良事件（1.7%對6.6%）和因不良事件而停止吃藥（2.1%對4.1%）的情況都比較少。

因為中期結果顯示了顯著的療效，根據獨立的數據監測委員會的建議，並且和美國食品和藥物管理局（FDA）討論之後，輝瑞將停止進一步招募受試者，並提交這些數據給美國FDA，申請緊急使用授權。

五，同時，PAXLOVID™正在進行兩項進一步的臨床試驗。

一項試驗是面向普通人，用來評估這個藥對沒有高危風險的一般人的效果。其中包括一批打了疫苗以後還被感染新冠的病人，隨着接種率的不斷提高，這批疫苗後感染的病人會越來越多，所以研究這個人群有很大現實意義。這個2/3期臨床試驗已於8月份啟動。

另一項預防性試驗的對象是有症狀新冠病人的家屬，密切接觸後馬上吃藥，看能不能防止他們不被傳染。這個2/3期臨床試驗已於9月27日啟動。

這兩項試驗比今天宣布好消息的試驗晚1-2個月啟動，估計不需要很久我們就會聽到中期結果。

此前默沙東的口服藥是抑制RNA複製酶，輝瑞的藥是抑制蛋白酶，療效更出色。兩種藥不同性質，說不定還可以聯合使用，人類抵抗新冠，今天又多了一杆有力的武器。