在葛蘭素史克/Vir Bio、再生元、禮來/君實生物等藥企的新冠中和抗體相繼因為對奧密克戎無效而被FDA停止分發的情況下，騰盛博藥新冠中抗體療法對奧密克戎及BA.2亞型變異株有效顯得尤為難能可貴。
作者-李傲華
編輯-朱白
獲得國家藥監局應急批准5個月後，首款國產新冠中和抗體藥物怎麼樣了？5月9日晚間，騰盛博藥（02173.HK）發布公告宣布，多個獨立實驗室的體外嵌合病毒中和實驗和活病毒中和實驗數據表明，騰盛博藥研發的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對新冠病毒奧密克戎BA.2亞型變異株保持中和活性。根據騰盛博藥公告，美國國立衛生研究院（NIH）和美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）認證的美國馬里蘭大學實驗室進行的活病毒中和實驗數據表明，在給藥14天後，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法的總血藥濃度仍保持中和超過90%的BA.2活病毒所需濃度（Neut99: 2.50 μg/mL）的60倍以上。為此，儘管相對於野生型新冠病毒而言，BA.2亞型變異株刺突蛋白中的突變導致了IC50的增加，預計其治療作用將持續至少兩周或更長時間。在葛蘭素史克/Vir Bio、再生元、禮來/君實生物等藥企的新冠中和抗體相繼因為對奧密克戎無效而被FDA停止分發的情況下，騰盛博藥新冠中抗體療法對奧密克戎及BA.2亞型變異株有效顯得尤為難能可貴。不過，這個消息並未對騰盛博藥的股價造成太大刺激。5月10日，騰盛博藥盤中漲幅一度超過13%，隨後一路走低，最終報收7.62港元/股，漲4.53%，總市值55.04億港元。在新冠中和抗體治療領域，騰盛博藥始終是跑在最前面的國內藥企。2021年12月8日，安巴韋單抗和羅米司韋單抗的聯合療法獲得國家藥監局應急批准，用於治療輕型和普通型，且伴有進展為重症（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）的新冠病毒感染患者，其中青少年適應症為附條件批准，成為第一款獲批的國產新冠中和抗體藥物。獲得應急批准10餘天后，騰盛博藥即宣布，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對奧密克戎變異株保持中和活性。截至目前，騰盛博藥新冠中和抗體仍然是唯一一款在國內獲批的新冠中和抗體藥物。但從二級市場的表現來看，市場並沒有給這家研發出國內第一款新冠中和抗體藥物的企業足夠的重視。雪球數據顯示，自從2021年12月安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法獲得緊急批准後，騰盛博藥的股價不升反降。從2021年12月初至今，騰盛博藥的股價從45港元/股一路跌至如今的不足8港元/股，跌幅超過80%。在獲得緊急批准的5個月間，騰盛博藥緊鑼密鼓地為這款新冠中和抗體藥物的正式商業化做了一系列的準備。今年3月15日，這款聯合療法被國家衛健委納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，隨後國家醫保局發布通知，要求各省級醫保部門按照要求將第九版診療方案里新增的藥品臨時性納入本省份醫保基金支付範圍。3月30日，騰盛博藥宣布，旗下控股公司騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司（下稱「騰盛華創」）與國藥控股（01099.HK）達成戰略合作，雙方將共同推進公司長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在中國的商業化進程，包括藥品儲備、渠道分銷、區域准入、及其它創新業務合作。但截至目前，該款新冠中和抗體藥物仍然還未正式進入商業化銷售階段。5月10日，騰盛博藥相關人士對時代財經表示，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法已經被納入20多個省份的醫保目錄，公司也收到了幾十個省防疫部門和上百家商業的採購需求，目前公司在準備生產工作。新冠小分子口服藥物「殺到」，也讓新冠中和抗體藥物們的前景變得更加難以預測。新冠口服藥無疑是目前最受關注的領域。真實生物的阿茲夫定、開拓藥業（09939.HK）的普克魯胺、君實生物（688180.SH，01877.HK）的VV116，這三款藥物是目前離獲批最為接近的國產新冠口服藥。與之相關的審批進展、臨床研究、商業進程的信息，一經傳開便會攪動二級市場的情緒。5月8日，華潤雙鶴（600062.SH）與真實生物關於阿茲夫定的合作協議一經公布，華潤雙鶴便接連收穫2個漲停板。真實生物的另一個合作方新華製藥（000756.SZ），自4月26日公布簽署合作協議公告至今，每一個交易日均漲停。市場對新冠口服藥的追捧和對新冠中和抗體藥物的商業化前景的擔憂，不無道理。從預防和治療角度來說，新冠疫苗、新冠中和抗體藥物、新冠口服藥三者可以互為補充，無論是中和抗體藥物，還是口服藥，都無法替代疫苗的作用。此前，騰盛華創首席執行官羅永慶也對時代財經表示，中和抗體可以為年齡較大或者有基礎疾病等免疫能力不強的人提供保護，但它和疫苗並非替代關係，而是互補關係。從新冠康復患者血清中提取製備的中和抗體藥物比小分子口服藥的安全性更高，但與需要注射的中和抗體藥物相比，可以口服的小分子藥物無疑擁有更高的便捷性。在生產方面，小分子藥物擴產的速度和成本優勢也是中和抗體藥物難以企及的。根據美國政府和各大藥企的訂購合同信息估算，目前在售的中和抗體藥物每劑價格約為2100美元，而輝瑞新冠口服藥Paxlovid在美國的採購價格為每療程529美元。再加上一眾由國際藥企研發的中和抗體藥物紛紛折戟奧密克戎，也有損市場對中和抗體藥物的信心。羅永慶曾在去年12月的線上媒體會上表示，很難預測新冠小分子口服藥和中和抗體未來的市場份額會如何。但至少從2022年第一季度的銷售情況來看，面對來勢洶洶的新冠口服藥，先一步投入市場使用的中和抗體藥物們已經略顯疲態。新冠中和抗體藥物雖然2021年全球銷售額累計超過百億美元，但隨着被FDA叫停，其銷售額也開始走下坡路。2021年，再生元的新冠中和抗體藥物銷售收入達到75.74億美元，但2022年一季報顯示，該療法在今年1月被FDA取消授權，目前在美國的所有地區都沒有使用授權，2022年第一季度在美國以外地區的銷售額為6.356億美元。禮來和GSK的新冠中和抗體在2022年一季度的銷售額則分別約為14.70億美元和13.1億英鎊（折合約17.5億美元），雖然仍然保持着增長，但與新冠口服藥相比稍顯遜色。財報數據顯示，2022年一季度，輝瑞Paxlovid的銷售額約為14.70億美元，這一數字遠低於此前的市場預期。輝瑞預計，Paxlovid的全年銷售額可以達到的220億美元。而默沙東研發的新冠口服藥Molnupiravir在今年一季度則實現收入32億美元，兩者銷售額合計已經達到46.7億美元。
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