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6月1日,面對「新冠藥物VV116因藥效不達標無法上市」的質疑,君實生物在投資者互動平台上回應表示:該傳言不屬實,VV116的Ⅲ期臨床研究已「達到主要終點和次要有效性終點」。
5月24日,君實生物曾發布公告表示,VV116與輝瑞Paxlovid進行了一項多中心、單盲、隨機對照的Ⅲ期頭對頭臨床試驗,治療對象為輕中度新冠患者。該研究主要研究終點為「持續臨床恢復的時間」,試驗入組患者數量為822例。
該公告表示,君實生物將開始與監管部門「溝通遞交新藥上市申請事宜」。
君實生物稱,VV116的總體安全性良好,且總體不良事件發生率低於輝瑞新冠口服藥Paxlovid,希望投資者們「不信謠、不傳謠」。
不過,由於君實生物並未公布試驗的具體數據,且進行的是單盲試驗、入組患者數量偏少,市場對該研究的可信度存在疑慮。相較之下,輝瑞Paxlovid在進行Ⅲ期臨床時,採取的是雙盲試驗,且入組患者超2200名,主要終點為用藥28天的重症和死亡率。
6月1日,君實生物港股A股兩地股價雙雙大跌,A股跌幅13.26%,港股下跌14.17%。
文| 古月 運營 | 廿十三
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健識局
北京計劃將輔助生殖納入醫保這件事
業內關注焦點和爭議在哪?
呂群:其實每個省市的情況不一樣,北京自己是一個醫保體系,而一個省下面,每個城市也都有自己的醫保體系,很難說以省為單位去操作。現在國家的基本政策沒變,醫保還是保基本的,主要針對一些常見病、急需治療的特殊疾病,那麼輔助生殖肯定不能算(基本醫保範疇),因為只有很少的人才受惠於輔助生殖技術。
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