鑽石舞台

11月8日，湖南華納大藥廠股份有限公司（上市簡稱：華納藥廠）發布公告稱，公司涉及一起專利糾紛，可能面臨巨額賠償。

公告披露，華納藥廠收到合肥市中級人民法院的傳票，南京聖和藥業以專利侵權為由，向華納藥廠與大連中信藥業索賠3076萬元。

涉訴產品為抗菌藥左奧硝唑片，華納藥廠和南京聖和是目前國內僅有的兩家獲得這一產品註冊批件的公司，分別於2017年、2020年拿到批文。

但是，更晚拿到批文的南京聖和早在2005年就提前布下了兩個應用專利，並以此認定華納藥廠侵權。

2021年，華納藥廠在上交所科創板上市，產品涵蓋消化、呼吸、抗感染等領域，上市時就帶着這起未決官司。2019年時，南京聖和以合作製造、銷售的左奧硝唑片專利侵權為由，將華納藥廠和合作方大連中信告上法庭。

2020年華納藥廠一審敗訴，上訴後依然維持原判，理論上華納藥廠已經實質性侵權。

到了今年，南京聖和發現，華納藥廠和合作方大連中信藥業仍在推廣相關藥品。這才有了這次索賠3000多萬元的官司。

一家公司頂着侵權的風險，堅持要推廣一款產品，為什麼？

專利早就布下，只等跳坑

對華納藥廠來說，左奧硝唑片志在必得。

左奧硝唑片是2類改良型新藥，相對於傳統品種奧硝唑而言，安全性更好。華納藥廠原本準備拿它作為主導產品，補充其抗感染產品線。2020年IPO時，華納藥廠擬募資2.5億元建設年產55噸的原料藥生產線，左奧硝唑就規劃了30噸產能。

但未成想，左奧硝唑片還沒完全進入市場，就遭遇了糾紛。

健識局在中國專利公布公告網上查詢得知，早在2005年的時候，南京聖和就申請了兩個專利，分別是「左旋奧硝唑在製備抗寄生蟲感染的藥物中的應用」，以及「左旋奧硝唑在製備抗厭氧菌感染藥物的應用」。

這兩個均為發明專利，從專利表述來看，南京聖和是想證明左旋奧硝唑片比消旋奧硝唑片或者右旋奧硝唑片療效更好，對寄生蟲和厭氧菌感染更有效果。

2017年12月，華納藥廠順利拿下左奧硝唑片的註冊批件，2019年藥品推廣期間南京聖和提起了侵權訴訟。

2020年5月，華納藥廠一審敗訴，公司很快向最高法提起上訴。但2021年底，最高法二審維持原判。華納不得不啟動三級召回程序，並停止了左奧硝唑片的生產銷售。

這起訴訟，導致華納藥廠寄予厚望的左奧硝唑片兩年間實際銷售所得還不到200萬元。在華納藥房2021年年報的銷售數據中，左奧硝唑片索性不見了蹤影。

南京聖和在起訴狀中指出，今年3月和6月，與華納藥廠同為左奧硝唑片相關專利所有方的大連中信仍在其官網及微信公眾號上宣傳這款左奧硝唑片，並且寫明「新品上市，歡迎洽談」。這被認為是華納藥廠和大連中信仍在推廣產品。同時，左奧硝唑片也仍在多省份掛網。

除了索賠，南京聖和這次起訴還要求華納藥廠銷毀全部侵權產品，註銷藥品批准文號，並且在各地招標平台投標撤網。

科創屬性所在，不容有失

雖在科創板上市，但華納藥廠基本上還是一家普藥企業。

據招股書，公司過半主營業務收入來源於仿製藥，2018、2019及2020年，公司仿製藥收入占主營業務收入的比例逐年增加，2020年時達到77.44%。並且，公司產品中尚未開展一致性評價的仍不少。

相對而言，左奧硝唑片算是華納藥廠有技術含量的品種。在華納藥廠闖關科創板時，除了左奧硝唑片之外，公司還有三款在研新品，其中一款是治療感冒的乾清顆粒，剛結束臨床一期試驗，另兩款都處於臨床前階段。

左奧硝唑片雖然因為糾紛銷售不佳，但可能是華納藥廠能穩坐在科創板上最強倚仗。畢竟「科創」兩個字，也只有這幾款新藥能夠擔得起。

隨着一致性評價的開展，及吸入用乙酰半胱氨酸溶液等集采中標產品的落地執行，華納藥廠面臨巨大的經營壓力。公司正在努力尋找新的增長點。公司2022年半年報指出，未來華納藥廠將重點拓展CMO/CDMO業務，其CDMO生產的藥品之一正是左奧硝唑。

藥監局官網顯示，今年剛上市的兩款新藥——左奧硝唑膠囊及左奧硝唑分散片，生產單位都為華納大藥廠，但華納大藥廠並不作為上市許可持有人。

3000餘萬元的索賠額或許對華納藥廠來說還得咬牙承受。2021年報披露，華納藥廠營收11.47億元，歸屬上市公司股東淨利1.6億元。

但是，如果南京聖和的召回銷毀、撤網退市等一系列訴訟請求得到認可，華納藥廠面臨的可就不只是賠償那麼簡單了。

撰稿|李傲

編輯｜江芸 賈亭

運營 | 廿十三

插圖｜視覺中國