申明：以下預測內容僅供參考，主要文字內容來源於公司招股說明書！
結論：預計上市每簽預獲0.16萬，謹慎申購，後期建議謹慎關注。
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邁威生物（688062）：公司是一家創新型生物製藥企業，主營業務為治療用生物製品的研發、生產與銷 售，主要產品為抗體藥物。
截至2021年6月30日，發行人在職員工572人，其中技術研發人員429名，占比75.00%， 員工中 39 人擁有博士學歷，146 人擁有碩士學歷，碩士及以上學歷占比為 32.34%。
截至本招股說明書籤署日，發行人擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等 疾病領域的三個梯隊共 15 項在研品種，其中，第一梯隊產品為發行人與君實生物合作 開發的 9MW0113，預計上市時間為 2022 年第一季度，屆時發行人將成為一家全產業鏈 運行的醫藥公司；第二梯隊產品為已提交藥品上市許可申請的 9MW0311 和 9MW0321 等 2 個品種和處於關鍵註冊臨床試驗階段的 9MW0211、8MW0511、9MW0813 等 3 個品種 以及處於 I/II 期臨床試驗階段的 9MW3311 和 9MW1111 等 2 個品種，預計上市時間為 2023 年到 2026 年，屆時發行人將成為一家多產品線運行的醫藥公司；第三梯隊產品包括 9MW1911、9MW1411、9MW2821、8MW2311、6MW3211、6MW3411、9MW3011 等 7 個創新產品，其中 9MW1411 已完成 I 期臨床出組並處於數據清理階段，6MW3211 已經啟動國際多中心 I 期臨床研究，9MW1911 已經啟動 I 期臨床研究，9MW2821 已經 獲得臨床默示許可，其他品種將在未來 1 年陸續遞交藥物臨床試驗申請或 Pre-IND 會議 申請，第三梯隊及後續產品的推進將使發行人從中國製造轉型為中國創造。
公司已申請新藥上市、處於關鍵註冊臨床試驗階段及 II 期臨床試驗階段的在研品 種及其市場競爭情況如下：
截至本招股說明書籤署日，公司立項開發的品種 15 項，具體情況如下：
9MW0113
概況 9MW0113 為公司與君實生物合作開發的重組人源抗 TNF-α 單克隆抗體注射液（君 實生物項目代碼：UBP1211），治療用生物製品 2 類，為藥物修美樂®（通用名：阿達 木單抗）的生物類似藥，阿達木單抗通過與 TNF-α 結合，抑制 TNF-α 的生理活性，降 低炎症反應。截至本招股說明書籤署日，原研產品修美樂®在中國獲批 8 個適應症：類 風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎、成人克羅恩病、非 感染性中間、後、全葡萄膜炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病。作為生物類似藥， 9MW0113 已於 2019 年 11 月 7 日提交產品上市申請，並在申報資料中根據提交上市申 請時原研產品在中國獲批 3 個適應症：類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病，將適應 症確定為類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病，由於尚未獲得上市許可，發行人適應 症外推尚存在無法獲批的風險。
我國阿達木單抗市場競爭激烈，其原研產品及生物類似藥國內上市及研發情況如下：
原研產品於 2019 年 11 月進入醫保，其銷售價格由進入醫保之前的 3,160 元/支下降 到 1,290 元/支，阿達木單抗生物類似藥格樂立®、安健寧®、蘇立信®和漢達遠®也已進入 醫保，其銷售定價分別為 1,160 元/支、1,150 元/支、1,150 元/支和 899 元/瓶。隨着更多 生物類似藥的上市，阿達木單抗可能被納入生物製品集中帶量採購，產品價格存在進一 步下降的可能，該產品市場競爭較為激烈。
阿達木單抗及其生物類似藥在國內上市情況如下：
該產品為發行人與君實生物合作開發產品，根據協議，發行人子公司泰康生物與君 實生物共同承擔臨床試驗及上市申請，委託發行人負責組織銷售並在條件具備情況下負 責產品生產，雙方分別享有該產品的 50%利潤。9MW0113 產品合作研發中，發行人和 君實生物的主要職責和安排情況如下：
公司預計 9MW0113 將於 2022 年第一季度上市，邁威生物已經啟動 9MW0113 的銷 售準備工作，分管銷售的副總經理和銷售部門的核心崗位員工已經入職，並將於產品上市前完成銷售團隊的組建，開始市場推廣，確保 9MW0113 獲得批准上市後快速進入市 場。
腫瘤領域9MW0321
概況 9MW0321 為公司自主開發的重組全人源抗 RANKL 單克隆抗體注射液（120mg）， 治療用生物製品 2 類，安加維®（通用名：地舒單抗）的生物類似藥。安加維®通過阻斷 RANKL 與受體的結合，抑制 RANKL 的生理活性。截至本招股說明書籤署日，原研產 品安加維®在中國獲批 3 個適應症：用於多發性骨髓瘤和實體腫瘤骨轉移患者中骨相關 事件的預防、骨巨細胞瘤成人和骨骼成熟的青少年患者的治療以及用於雙膦酸鹽難治的 惡性腫瘤高鈣血症的治療。
9MW0321 已經於 2021 年 12 月提交藥品上市許可申請並獲得受理，預計在 2023 年 獲得上市批准。
國內外均尚無安加維®生物類似藥獲准上市，亦無其他針對 RANKL 的單克隆抗體 獲准上市。目前國內與 9MW0321 相同或相似藥物臨床試驗情況如下：
全球醫藥市場發展情況 全球市場中，化學藥仍然占主要部分，超過整體市場規模的三分之二，在 2019 年 達到 1.0 萬億美元，預計到 2024 年將增長至 1.2 萬億美元，期間年複合增長率為 2.6%。隨着生物技術的不斷發展，全球生物藥步入快速發展階段，占比逐年上升，單克隆抗體、 融合蛋白、納米抗體等新型產品類型不斷獲批，推動生物藥市場快速發展。2019 年， 全球生物藥市場規模達 2,864 億美元，占全球藥物市場的 21.62%；並預計將以 9.8%的 年複合增長率快速增長至 2024 年的 4,567 億美元，占比增長至 27.86%。
中國醫藥市場發展情況
隨着經濟和醫療需求的增長，中國醫藥市場規模從 2015 年的 1.2 萬億元增長到 2019 年的 1.6 萬億元，年複合增長率達到 7.5％，高於同期全球醫藥市場規模年複合增長率 的 4.6%。預計到 2024 年，中國醫藥市場規模將達到 2.2 萬億元，2019 年至 2024 年中 國醫藥市場規模複合年增長率將到達 6.4%。
中國醫藥市場主要由化學藥、生物藥以及中成藥三個部分構成，生物藥在中國醫藥 市場起步較晚，目前是中國醫藥市場最小的部分，但生物藥市場近年來發展迅速，在 2019 年市場規模達到了 3,120 億元，2015 年至 2019 年中國生物藥市場規模複合年增長 率達到 21.1%。預測在 2019 年至 2024 年間，生物藥的市場規模會以 18.0%的年複合增 長率快速增長，至 2024 年市場規模將達到 7,125 億元
阿達木單抗的適用患者總數較多，但是受醫保目錄納入時間 較晚、納入前售價較高等不利因素的影響，使得我國阿達木單抗的銷售規模遠小於歐美 發達國家，存在較大未被滿足需求。2020年我國阿達木單抗的銷售規模為7.16億元。隨 着阿達木單抗國內售價的整體下降，市場滲透率有望快速提升,中國阿達木單抗市場規 模預計於2025年達到139.62億元，2020年到2025年的年複合增長率為81.12%，預計2030 年將達到240.11億元，2025年到2030年的年複合增長率為11.45%。
行業內 的可比公司主要為生物製藥公司與創新藥物研發公司。諸如君實生物、百奧泰、神州細 胞、艾力斯、康希諾等公司已有產品獲批上市或處於研發後期，公司選取上述公司，在 研發費用、研發人員、產品管線等方面進行了比較，具體情況如下：
募集資金用途
財務分析：
公司預計 2021 全年實現營業收入 1,390.28 萬元至 1,536.62 萬元，同時，隨着研發 投入的增加，預計公司 2021 年度仍處於虧損狀態，實現歸屬於母公司股東淨利潤 -72,446.32 萬元至-65,546.67 萬元，實現扣除非經常性損益後歸屬於母公司股東淨利潤 -71,848.24 萬元至-65,005.55 萬元，虧損幅度與上年同期相近。
結論：預計上市每簽預獲0.16萬，謹慎申購，後期建議謹慎關注。
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【注】關注度依次分為：關注、一般關注、謹慎關注、不關注
風險提示：以上觀點和信息只是本號對市場的一些認識和判斷，僅供參考，主要文字內容來源於公司招股說明書。市場有風險，投資需謹慎。
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