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為促進我區醫療器械及生物醫藥產業發展,根據《蘇州高新區促進醫療器械及生物醫藥產業發展的實施辦法》(蘇高新管〔2020〕94號)等政策文件,區科創局組織開展2021年度醫療器械及生物醫藥產業政策補助申報工作,現將有關事項通知如下:



01

房租補貼


申請條件

自政策實施之日起(2020年5月27日後)新成立或新遷入蘇州高新區,從事醫療器械及生物醫藥研發及生產的企業。


補貼標準

符合條件的醫療器械及生物醫藥企業可申請2021年度房租費用補貼。

補貼標準參照政策內容第六條「對新成立或新遷入高新區的醫療器械及生物醫藥企業租賃自用辦公及經營用房的,可自企業入駐之日起,給予三年房租減免,其中第一年、第二年補貼最高不超過25元/平米/月,第三年最高不超過12.5元/平米/月,原則上補貼面積不超過2000平米。」


注意事項

1. 對於在2020年5月27日前註冊落戶且仍在老政策《關於促進醫療器械產業發展的實施辦法》(蘇虎府規字〔2017〕3號)支持期內的企業,繼續按照老政策受理2021年度房租補貼申請。具體申報事宜請聯繫諮詢科技城。

2.醫療器械房租補貼政策與區領軍人才房租補貼政策不重複享受。目前區領軍人才房租補貼政策正在申報受理中,企業根據自身實際情況選擇其一申報,如已申報區領軍人才房租補貼政策的企業,不得再申報此項政策。具體可聯繫諮詢各板塊載體。

3. 各板塊載體統一受理轄區內醫療器械及生物醫藥企業房租補貼的申報材料,須對企業申報條件進行審查,對申報材料完整性、真實性等加強審核。


提交材料

房租補貼申請書(附件1)

企業營業執照(三證合一)複印件

租房合同複印件

房租已繳費證明(發票複印件、銀行支付憑證複印件等)


申請方式

1.請申請房租補貼的企業將申報材料膠裝成冊,一式二份,蓋章簽字後,提交給所在板塊載體的科技部門。

2.各板塊載體統一受理辦公用房補貼申請材料,匯總、審核、蓋章後,於2月21日17:00前報送至蘇州高新區企服中心(蘇州高新區錦峰路199號錦峰國際商務廣場1幢2樓10號窗口),節假日不受理。

02

政策性資助


申報對象

在蘇州高新區登記註冊,具有獨立法人資格,從事醫療器械相關研發、生產和服務的企業或相關機構。


申報類別

1.臨床試驗補貼。企業研發的醫療器械產品2021年度完成臨床試驗的,根據臨床試驗實際支出費用給予補貼,其中二類產品給予最高30%的補貼、三類產品給予最高50%的補貼,單個企業每年補貼最高不超過500萬元。

2.首次註冊費補貼。企業醫療器械產品2021年完成首次註冊並實際繳費的,給予首次註冊費的100%補貼,單個企業每年最高補貼50萬元。

3.創新產品獎勵。企業獲批國家藥監部門醫療器械創新產品且該產品在2021年首次實現銷售,分別給予二類產品50萬元、三類產品200萬元的獎勵。

4.銷售獎勵。企業獲得二類、三類醫療器械產品註冊證書並在政策實施之日後(2020年5月27日)首次實現銷售的,自開始銷售起三年內,分別按照該產品當年度銷售收入3%、2%、1%給予獎勵,二類產品和三類產品單個企業三年累計獎勵分別不超過200萬元和300萬元。

5.CE認證補貼。對2021年取得歐盟CE認證的產品擇優支持,每個產品最高給予20萬元資助(同類型的產品算一個),單個企業最高不超過500萬元。

6.專業活動補助。對區內醫療器械及生物醫藥企業2021年舉辦重大行業活動(須經區科創局提前備案),給予企業自籌經費最高20%的經費補助,單個企業每年最高20萬元。

7.專業服務機構獎勵。鼓勵專業服務機構優先為區內醫療器械及生物醫藥企業提供註冊申報、法規諮詢、研究外包、臨床評價等相關服務。對2021年度服務收入超過100萬且服務區內醫療器械及生物醫藥企業10家以上的專業服務機構,按2021年度與區內醫療器械及生物醫藥企業實際服務金額最高20%給予獎勵,單個服務機構每年最高獎勵50萬。


申報要求

1.申報材料及相關要求見政策性資助申請書(附件2)。請申報單位嚴格對照申報條件進行申報,所有材料均須真實、有效。申報涉及產品銷售收入等財務數據的,申報後需要配合第三方審計機構進行專項審計。

2.原銷售獎勵政策(5年期)仍在支持期內未兌現完結的企業,請聯繫區科創局按照原有政策延續申報。

3.請申報單位填寫政策性資助申請書並附相關佐證材料(附件2),一式二份膠裝成冊,法人簽字並加蓋公章後於2022年2月21日17:00前提交至蘇州高新區企業服務中心(蘇州高新區錦峰路199號錦峰國際商務廣場1幢2樓10號窗口),節假日不受理。請將申報材料電子版同時發送至郵箱SND20212021@126.com ,文件名稱:企業簡稱+申報類別。

03

聯繫方式


材料受理

1.房租補貼材料報送各板塊載體科技部門(見下表)。

2.政策性資助材料報送蘇州高新區企業服務中心。聯繫人:王悅68754018 、邵家成68754038。


政策諮詢

蘇州高新區科創局科技成果處

俞 快:68751549

祝禎偉:68751597

各板塊載體聯繫方式

板塊載體

聯繫電話

報送地址

滸墅關經開區(鎮)

68016178

68012361

大同路19號科創局

科技城(通安鎮、東渚)

醫療器械產業園內企業

66918826

富春江路188號1號樓3樓企業服務部

醫療器械產業園外企業

66890391

培源路3號軟件大廈6號樓403室

綜合保稅區

68018612

大同路18號蘇州高新區綜合保稅區管理辦公室305室

西部生態旅遊度假區(鎮湖)

66918748

鎮湖街道東城路350號220室

創業中心

68251021

竹園路209號蘇州創業園3號樓403

獅山橫塘街道

68712325

68712616

鄧尉路105號獅山科技館905

楓橋街道

68716757

楓橋街道辦事處(華山路158號)4樓404辦公室


附件 :

1.房租補貼申請書

2.政策性資助申請書

3.房租補貼匯總表(各板塊載體填報)

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來源:蘇高新科創局



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