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ICH指導原則《M7（R2）：評估和控制藥物中的DNA活性（致突變）雜質以限制潛在的致癌風險》現進入第3階段徵求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關於第2b階段指導原則草案的意見並反饋ICH。
M7（R2）原文和中文譯文見附件，現就該指導原則內容及中文譯文翻譯稿向社會公開徵求意見。
社會各界如有意見，請於2022年2月15日前通過電子郵箱反饋我中心。
聯繫人：馬磊、周植星
郵 箱：mal@cde.org.cn；zhouzhx@cde.org.cn
附件：
1.M7（R2）正文英文原文
2.M7（R2）附錄英文原文
3.M7（R2）正文中文譯文
4.M7（R2）附錄中文譯文
ICH工作辦公室
2021年12月21日
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