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近日CDMO公司和元生物上市，公司在基因治療領域技術較領先，這一領域也可能成為醫藥外包行業的一個景氣分支。和元生物聚焦基因治療領域，專注於為基因治療的基礎研究提供載體研製、基因功能研究等CRO服務，以及為基因藥物的研發提供IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生產等CDMO服務。基因治療為腫瘤、罕見病、慢病及其他難治性疾病提供了新的治療手段，未來幾年可能迎來加速發展，成為醫藥外包領域的一個景氣分支。2019年以來，國內基因治療行業臨床試驗持續增加，藥監局於2021年批准國內首款CAR-T以及首個1類新藥CAR-T。2016年-2020年，基因治療市場規模從1500萬元增長到2380萬元，增幅尚不明顯。但隨着臨床試驗的大量開展、產品的陸續預期獲批上市，預計國內基因治療市場規模將快速擴大，到2025年將達到178.9億元，5年年均複合增速可達276%。招股說明書顯示，公司核心技術領域具有競爭優勢，在載體開發技術、質粒大規模製備、細胞培養工藝等方面屬於行業領先水準。從估值角度看，公司2022年一致盈利預期下對應PE約150倍，顯著高於行業40-50倍的估值水平，綜合考慮到公司業務稀缺性、基因治療行業的高成長性、新股溢價等因素，公司當前估值或有一定高估。醫藥外包CXO是指相關公司為醫藥企業提供的從新藥研發到生產的各類外包服務，從而起降本增效的作用。按外包環節不同可細分為CRO、CDMO等不同分支。其中，CRO全稱「合同研究組織」，側重臨床研究，包含潛在成藥化合物的篩選直到完成臨床試驗的過程；CDMO全稱「醫藥合同定製研發生產」，側重生產服務，提供新藥的工藝開發、原料藥生產、中間體製造、製劑生產以商業化等服務。本文將對各分支進行梳理對照。1、覆蓋CXO全產業鏈公司：包括藥明康德、康龍化成，是醫藥外包平台型企業，實現了從藥物發現、臨床前、臨床及註冊到生產全階段的覆蓋。藥明康德是國內最大的醫藥外包一體化服務平台公司，具備CXO全階段的服務能力，為全球生物醫藥行業企業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。康龍化成名列國內第二，也是全球前五大藥物發現CRO供應商，以實驗室化學業務為切入點，深耕藥物發現等領域，逐步向生物科學、小分子CDMO、臨床CRO等領域延伸，目前產業鏈已基本完善。2、側重於CRO：包括泰格醫藥、昭衍新藥、美迪西，主要布局臨床前及臨床研究階段的醫藥外包服務。泰格醫藥是國內臨床CRO領軍企業，深耕臨床CRO十餘年，持續進行業務拓展，積極推進全球化布局。公司服務範圍已經擴展至數據管理與統計分析、SMO、影像分析、生物分析、CMC、毒理學評價、實驗室服務等。昭衍新藥是國內最早從事藥物安全性評價的企業，並專注這一領域，公司已經成為國內安評領域首選醫藥外包企業之一，長期國內市占率第一。美迪西主要專注於臨床前CRO領域，為跨國藥企、國內大型製藥企業和Biotech公司提供一站式新藥研發服務。公司目前在手訂單充足，在產能擴產下，未來業績持續增長的確定性強。3、側重於CDMO：包括藥石科技、皓元醫藥、凱萊英、博騰股份、和元生物等，主要布局藥物生產階段的醫藥外包服務。藥石科技專注於小分子藥物研發領域，深耕藥物分子砌塊多年，處於全球領先地位。皓元醫藥為客戶提供從前端到後端的全方位藥品研發服務，前端工具化合物已打造品牌優勢，後端特色仿製藥的原料藥和中間體及特色創新藥CDMO業務雙輪驅動。凱萊英是行業領先的全球創新藥CDMO解決方案提供商，專注小分子CDMO領域，技術領先。公司海內外市場全面發展，在海外與輝瑞、默沙東、百時美施貴寶、艾伯維、禮來等製藥巨頭展開長期深度合作。博騰股份是國內技術領先的CDMO公司，近年來積極推動業務向CDMO轉型，目前已初見成效。公司不斷強化「結晶+酶催化+流體+高活+SFC」五位一體的技術平台建設，積極拓展中小Biotech公司。從業績角度來看，凱萊英、博騰股份、和元生物三家公司在2022年有望取得三位數同比增長率。其中凱萊英、博騰股份兩家公司的高增速或受益於簽訂的輝瑞特效藥相關大額訂單。凱萊英三個重大訂單金額合計約達93.42億元，從訂單規模、產品品種推測，客戶或為輝瑞，並與新冠特效藥相關。由於大部分於2022年交付，公司2021年取得營收約45億元，預計公司業績將得到顯著增厚。博騰股份方面新簽訂單金額合計金額約57億元，已超2021年全年收入體量，預計將顯著增厚公司2022年的收入及利潤規模。和元生物受益於公司迅速成長及行業的高景氣度，預計2021-2023年整體收入能夠保持50%的複合增長率。細胞基因治療CDMO為公司業績主要增量來源，業務占比將進一步提高，其中IND-CMC業務貢獻大部分營收。隨着公司項目經驗的進一步豐富，行業影響力的進一步提高，根據公司在手訂單情況及產能釋放節奏，公司CDMO業務有望保持迅速發展，隨着臨港基地的建設與逐步投產，有望2023年進一步推動業績增長。估值方面，從PEG角度來看，凱萊英、博騰股份、藥石科技、美迪西PEG相對更具有性價比，其中凱萊英、博騰股份的顯著低於行業的估值水平主要受益於輝瑞相關大訂單，藥石科技、美迪西兩家公司的估值則不受此影響。
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