事件：2022年5月6日，阿斯利康公布達格列淨（商品名：安達唐）DELIVER III期試驗達到主要終點，在降低心血管（CV）死亡或心力衰竭（HF）惡化方面具有統計學意義和臨床意義。DELIVER和DAPA-HF III期試驗的結果表明無論患者射血分數如何，達格列淨能有效治療心力衰竭。下面為您解讀：1、降糖明星藥物達格列淨治療為何用於心衰的治療？2、對比諾華的明星心衰藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉（諾欣妥）的差別和市場前景如何？達格列淨是同類首個SGLT2抑制劑，起初是作為一種新型降糖藥物研發，隨着科學研究不斷發現心臟，腎臟和胰腺之間的潛在關係，DAPA-HF研究發現了達格列淨能有不錯的心血管獲益。達格列淨先前已獲批了心衰分型中左心室射血分數小於等於40%（HFrEF）的適應症，下圖是中美獲批上市的適應症概覽。
達格列淨在中美獲批的適應症，來源：中康FIC Intelligence數據庫心衰根據射血分數（EF），即衡量心臟每次收縮時離開心臟的血液百分比的指標分為以下圖表3個類型。其中左心室射血分數高於40%的心衰患者（HFmEF+HFpEF）人數占比約50%，但目前缺乏針對該人群的有效治療方法。
本次DELIVER III期臨床試驗是評估與安慰劑相比，達格列淨在治療左心室射血分數高於40%的心衰患者（HFmEF+HFpEF）的療效，不論其伴或不伴2型糖尿病。此前達格列淨根據DAPA-HF III期臨床試驗的結果已獲批射血分數降低型心衰（HFrEF）的適應症。因此，DELIVER和DAPA-HF III期試驗的結果表明無論心衰患者射血分數如何，達格列淨覆蓋所有心衰患者類型，能有效治療心力衰竭。作為全球首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑類（ARNI）藥物，諾華的明星抗心衰藥沙庫巴曲纈沙坦鈉（諾欣妥）具有擴張血管、降低血壓、促進尿鈉排泄等作用，在降低射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）患者的住院率和死亡率方面效果顯著，已被作為指南的Ⅰ類推薦藥物廣泛應用於臨床。在高質量的臨床證據方面，相比諾華的沙庫巴曲纈沙坦鈉，阿斯利康的達格列淨率先覆蓋了所有心衰患者類型人群。心衰是各種心臟疾病的嚴重表現或晚期階段，國外流行病學研究顯示，心衰的人群患病率為1.5%～2.0%，超過70歲的人群患病率將增長至10%以上。近年來，隨着我國人口老齡化加劇，醫療水平的提高，心臟疾病患者生存期延長，我國心衰患者多達1,370萬，患病率1.3%，較20年前增加了44%。諾華最新公布的2022Q1季報中，諾欣妥在全球市場的季度銷售額就達到11億美元規模。迅猛增長的心衰市場，相信達格列淨會占有可觀的份額，爭先主導未來心衰市場，重塑心衰領域的「霸主」。
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