一、行業併購動態
1.啟迪藥業（000590）擬收購廣東先通100%股權
簡述：4月28日，啟迪藥業發布公告，公司與廣東先通藥業有限公司的股東北京先通源醫藥科技股份有限公司和李銀強簽訂《關於收購廣東先通藥業有限公司全部股權的意向書》，公司擬收購賣方持有的廣東先通100%的股權。廣東先通藥業有限公司主要是藥品生產企業，中藥前處理和提取車間（口服製劑）、片劑、硬膠囊劑和顆粒劑等。公司現共有產品18個，其中2個為企業現主營產品 （消糖靈片和益心舒片），主治糖尿病、心腦血管等疾病，爭取將消糖靈片納入國家醫保產品。
2.益豐藥房擬2.04億元收購九芝堂旗下商業資產湖南九芝堂51%股權
簡述：4月24日，公告顯示，益豐藥房擬收購九芝堂旗下商業資產湖南九芝堂醫藥有限公司（下稱湖南九芝堂）51%股權，交易價格為2.04億元。湖南九芝堂下設湖南九芝堂零售連鎖有限公司和常德九芝堂醫藥有限公司兩家子公司，分別從事藥品零售和藥品批發業務，擁有直營連鎖門店190家，加盟店359家，均位於湖南省內。審計報告稱，湖南九芝堂2021年度營業收入10.44億元，其組成如下：直營零售5.20億元，批發業務2.82億元，加盟配送1.20億元，B2C業務0.70億元，健康大樓業務0.30億元（指九芝堂健康大樓中醫門診部、九芝國藥堂以及健康大樓養生館業務。
3.復旦復華（600624）1.14億收購基因檢測公司美麗人生醫藥51%股權
簡述：4月30日，復旦復華發布公告，關於收購基因檢測公司寧波美麗人生醫藥生物科技發展有限公司51%股權的公告，此次交易總價款約為1.14億元。美麗人生成立於2013年，由海歸科學家團隊創立，目前旗下擁有國際一流水平的GMP級細胞製備、分子生物與細胞生物學實驗室、第三方醫學檢驗所，以及通過國際AAALAC認證的SPF級實驗動物中心。2021年11月,美麗人生生產的唾液新型冠狀病毒SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒(納米碳免疫層析法)成功獲得德國、捷克等國家訂單，首批訂單30萬份、價值150萬美元已正式出口。值得關注的是，美麗人生2021年銷售收入為2.51 億元，淨利潤4238萬元，主要來自於銷售市場為德國、日本、奧地利、捷克斯四國。
4.均瑤醫療擬2775萬元獲取知貝醫療68.185％股權
簡述：5月6日晚間，大東方（600327）發布公告稱，控股子公司均瑤醫療通過老股受讓和增資方式，合計出資2775萬元，獲得廣州愛貝醫療服務有限公司約68.2%的股權。知貝醫療是一家由兒科網紅醫生歐茜發展起來的連鎖醫療機構，據悉，知貝兒科是一家為兒科患者提供閉環式的醫療服務的公司，專注於兒童健康領域，核心業務圍繞兒童家庭健康服務展開，兒保和兒童常見病診療是主要服務項目。在互聯網端提供家庭日常健康管理、家長育兒課程和健康諮詢；而線下門診已經涵蓋了兒童內科、兒童保健科、皮膚科以及耳鼻喉科等科室。目前知貝醫療已在廣州、中山、佛山、南寧、昆明等城市設立了5家診療機構，布局主要集中在華南區域。
5.再生元2.5億美元溢價四倍收購Checkmate
簡述：近日，再生元（REGENERON）和Checkmate聯合宣布，兩家公司已簽署最終協議，再生元將以每股10.50美元的全現金價格收購Checkmate普通股，擬議的Checkmate的總股權價值約為2.5億美元。Checkmate的主要在研候選藥物Vidutolimod是一種CpG-A低聚脫氧核苷酸toll樣受體9（TLR9）激動劑，通過病毒樣顆粒（VLP）傳遞。Vidutolimod通過兩種互補的機制發揮作用，以驅動強大的系統性T細胞抗腫瘤反應。目前正在被開發通過與其他藥物聯合治療黑色素瘤、非黑色素瘤皮膚癌和頭頸癌。
6.健之佳（605266）擬以7148萬元收購重慶佰瑞100%的股權
簡述：4月28日，健之佳發布公告，公司的全資子公司重慶健之佳健康藥房連鎖有限公司與交易對手重慶市萬州區中興醫藥有限責任公司簽訂《股權收購協議》，擬以自有資金7148.00萬元收購重慶佰瑞大藥房有限公司100%的股權。2022年，健之佳將拓展重心向川渝桂地區傾斜，延續集團聚焦戰略，進一步向西南優勢地區滲透。本次交易以重慶佰瑞51家藥店資產及其經營權益為目標資產，通過股權併購，將51家門店整合進重慶健之佳。本次交易為健之佳將收購重慶佰瑞全部股權，沒有簽署業績對賭協議。
7.華潤三九擬29.02億拿下昆藥集團控股權
簡述：5月8日，華潤三九發布公告，公司擬以支付現金的方式向華立醫藥購買其所持有的昆藥集團27.56％股份，並向華立集團購買其所持有的昆藥集團0.44％股份。華潤三九表示，本次重組符合公司戰略，可在華潤三九良好的品牌運作能力基礎上，探索將「昆中藥1381」、「昆中藥」打造為精品國藥品牌，以此承載更多具有歷史沉澱的產品，並有利於推動以三七為代表的中醫藥產業鏈高質量發展，打造三七產業鏈龍頭企業。不過，上述交易完成還存在多項審批程序，包括中國華潤、兩家上市公司股東大會審議，以及尚待國有資產監督管理部門批准本次交易方案。
二、License in/out
1. 億帆醫藥控股子公司與APOGEPHA就F-627簽署獨家許可協議
簡述：近日，億帆生物發布公告稱，其控股子公司Evive Biotechnology Ireland ltd.，與Apogepha Arzneimittel GmbH,簽訂了《獨家許可協議》，協議約定愛爾蘭億一同意將在研產品艾貝格司亭α注射液（簡稱「F-627」）在瑞士的獨家經銷權許可給APOGEPHA公司。據悉，APOGEPHA公司負責F-627在瑞士的市場規劃及銷售，為此APOGEPHA公司需要向愛爾蘭億一支付最高額不超過6,975,000美元的首付款、法規、開發及銷售里程碑付款。
2.正大天晴引入兩款重磅創新藥
簡述：4月25日，正大天晴官方公布，企業與安源醫藥就AP025和AP026的中國區和部分亞洲區域的權益開發和商業化達成戰略合作，安源醫藥將獲得最高3.42億元的首付款與里程碑付款，以及個位數的分級淨銷售額特許權使用費。此次合作的兩款創新藥物分別用於治療NASH（非酒精性脂肪肝炎）及T2DM（Ⅱ型糖尿病）患者，均屬於消化系統及代謝藥，數據顯示，該類別藥物在2020年中國公立醫療機構市場規模超過1000億元。
3.新銳獲4款RNAi藥物大中華區獨家權益
簡述：4月25日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布其已與維梧資本（Vivo Capital）成立一家合資公司Visirna Therapeutics，新公司的總部將設在上海。同時，Arrowhead公司還與Visirna公司簽訂一項授權協議。根據協議，合資公司將獲得在大中華區（中國大陸、香港、澳門和台灣地區）開發和商業化Arrowhead公司的4種在研RNAi藥物治療心臟代謝疾病的獨家權利。根據協議條款，Visirna公司獲得獨家許可，在大中華區開發和商業化四種在研RNAi療法用於治療心血管和代謝疾病，並將全權負責這些產品的臨床開發和商業化。Arrowhead公司將有資格獲得基於授權產品未來淨銷售額的特許權使用費。
4.豪森超2億美元引進小分子抗腫瘤藥HIF-2α抑制劑
簡述：5月3日，翰森製藥集團宣布，全資附屬公司翰森（上海）健康及江蘇豪森藥業（統稱為被許可人）與NiKang Therapeutics Inc.訂立獨家許可協議。根據許可協議，被許可人獲得NiKang Therapeutics的獨家許可，以於中國（包括香港、澳門及台灣）開發及商業化NKT2152用於腫瘤的治療。被許可人將負責NKT2152於中國的開發、註冊審批及商業化，並將支付1500萬美元首付款及最多2.03億美元的開發、註冊及基於銷售的商業化里程碑潛在付款，以及基於淨銷售額的分級特許權使用費。NKT2152是一種抑制HIF-2α的小分子，目前正開展I/II期劑量遞增及擴展試驗(NCT05119335)。
5.Amphista與兩大藥企達成逾20億美元合作
簡述：5月5日，Amphista Therapeutics宣布，分別與百時美施貴寶（BMS）和德國默克（Merck KGaA）達成研發合作，基於其獨有的蛋白降解劑發現平台，開發新一代蛋白降解療法。在與德國默克的合作中，兩家公司將針對腫瘤學和免疫學領域的3個靶點開發小分子蛋白降解劑。Amphista可總計獲得10億美元的前期和里程碑付款。在與百時美施貴寶的合作中，雙方將合作發現和開發小分子蛋白降解劑，Amphista獲得3000萬美元前期付款，並有資格獲得12.5億美元里程碑付款。
6.6.7億美元助力AI開發創新療法 禮來達成研發合作
簡述：日前，Genesis Therapeutics公司宣布，與禮來（Eli Lilly and Company）達成合作，利用Genesis的人工智能（AI）藥物發現平台，針對多個治療領域的多達5個靶點發現創新療法。根據協議，Genesis和禮來的科學家將聯合使用Genesis的AI藥物發現平台，針對3個靶點開發潛在「first-in-class」和「best-in-class」候選藥物。Genesis將獲得2000萬美元的前期付款，禮來具有添加兩個額外靶點的選擇權。Genesis有資格獲得總計高達6.7億美元的前期和里程碑付款。
7.Illumina邁入藥物開發領域 利用基因組數據和AI加速新藥發現
簡述：5月6日，DNA測序領域的領先公司之一Illumina和醫療健康投資公司Deerfield Management聯合宣布，雙方達成為期5年的合作，將利用遺傳學引導的策略，發現和開發針對具有未竟醫療需求的疾病的創新療法。這一合作的目標是利用基因組學工具和遺傳學知識，選擇具有更高成功可能性的項目，在降低研發成本的同時，加快前沿療法的批准。根據協議，Illumina和Deerfield將利用Illumina的遺傳學驅動藥物發現平台發現新的治療靶點。這一平台結合了Illumina的Connected Analytics技術和人工智能驅動的基因組解釋方案。Deerfield將提供其在轉化科學方面的專長，將遺傳學驗證的候選藥物推進至發現研究階段。
8.濟民可信與ORION達成合作
簡述：5月6日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司與ORIONCORPORATION（以下簡稱「ORION」）達成一項獨家合作協議：ORION將獲得上海濟煜自主研發的非阿片類鎮痛新藥（JMKX000623）大中華區以外的開發、生產及商業化權利，該藥在大中華區域的相關權益仍歸濟民可信所有。根據協議，ORION將向上海濟煜支付1500萬歐元首付款，並在達到協議約定的里程碑時支付相應的開發和商業化里程碑款項，總權益金數額可觀。此外，上海濟煜還將獲得合作產品在合作區域內基於淨銷售額8%-15%的商業化階段提成。
三、最新政策法規
1. 三部委發布《有序擴大國家區域醫療中心建設工作方案的通知》
簡述：4月27日，國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥局發布《有序擴大國家區域醫療中心建設工作方案的通知》，加快推動優質醫療資源擴容和區域均衡布局，積極推動國家區域醫療中心建設從試點逐步轉向面上推進。在第一批試點省份、輸出醫院基礎上，有序擴大國家區域醫療中心建設覆蓋省份，擴大重點病種覆蓋範圍，加強優質醫療資源輸出儲備。
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2. 《醫養結合示範項目工作方案》印發：充分發揮中醫藥在健康養老中的優勢和作用
簡述：近日，國家衛生健康委印發了《醫養結合示範項目工作方案》（以下簡稱《方案》）。旨在不斷提高醫養結合服務能力和水平，更好滿足老年人健康養老服務需求。《方案》明確了創建範圍，要創建全國醫養結合示範省（區、市）、全國醫養結合示範縣（市、區）、全國醫養結合示範機構。示範機構創建活動每2年開展一次，每次創建示範機構約100個（含中醫藥特色的醫養結合示範機構），2030年完成創建工作。
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3. 兩部委發布《公立醫院運營管理信息化功能指引》
簡述：4月25日，國家衛生健康委、國家中醫藥局發布通知，實施《公立醫院運營管理信息化功能指引》，以引導各級各類公立醫院運營管理信息化應用建設。《功能指引》提出了運營管理信息化建設應用框架及功能設計要求，分為9大類業務，對45級163個功能點進行功能設計。
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4. 政策發文嚴審限購進口，國產設備迎春天
簡述：近日，安徽省財政廳、安徽省衛健委、安徽省醫保局聯合發布了《關於規範公立醫療機構政府採購進口產品有關事項的通知》。明確提出，公立醫療機構使用財政預算資金以及事業收入、經營性收入和其他收入等「自有資金」開展採購活動，應當嚴格執行政府採購關於進口審核的有關規定。率先試點，除中國境內無法獲取、無法以合理的商業條件獲取的進口設備，不得開展進口產品採購。通知還要求從嚴審核進口產品採購，重點審查專家對項目採購需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見不作為審核依據。
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四、前沿進展
1. 起訴美國測序巨頭成功 華大獲賠3.34億美元
簡述：5月6日，據路透社報道，在美國時間本周五，美國特拉華州陪審團認定，美國測序巨頭Illumina侵犯了華大子公司Complete Genomics的兩項DNA測序專利，並要求Illumina向華大子公司賠償3.34億美元。與此同時，陪審團宣布，Illumina認為華大侵權的3項專利無效。作為Illunima的核心挑戰者，華大旗下的華大智造在全球化布局過程中，遭遇了Illumina在專利上的圍追堵截，屢屢敗北。此翻勝訴，為難得的勝利。
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2. 根除幽門螺桿菌感染FDA批准創新組合療法
簡述：近日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批准Voquezna Triple Pak（伏諾拉生，阿莫西林，克拉黴素三重組合）和Voquezna Dual Pak（伏諾拉生，阿莫西林雙重組合）上市，用於治療成人幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染。新聞稿指出，這兩種組合均包含伏諾拉生，這是一款「first-in-class」鉀離子競爭性酸阻滯劑，是美國30多年來批准的首款源於新藥物類型的創新抑酸療法。伏諾拉生是一款新型鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），可以競爭性阻滯鉀離子與氫/鉀離子ATP酶的結合，從而快速抑制胃酸的分泌。由於伏諾拉生半衰期長，作用時間更持久，因此被視為一種有效的長效質子泵抑制劑（PPI）。FDA此前已授予vonoprazan三重和雙重組合療法合格傳染病產品資格（QIDP）和快速通道資格，用於治療幽門螺桿菌感染。
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3. 《細胞》：重磅基因編輯工具誕生
簡述：4月26日，一篇在線發表於《細胞》雜誌的論文介紹了一項重要突破：來自韓國的研究團隊首次在線粒體DNA中實現A鹼基到G鹼基的轉換，為基因編輯技術填補上一塊至關重要的拼圖，也帶來了治癒多種線粒體遺傳病的希望。他們開發出一款全新的基因編輯平台，命名為轉錄激活因子樣效應物相關脫氫酶（transcription activator-like effector-linked deaminases，簡稱TALED）。研究團隊希望能提升TALED的編輯效率與特異性，最終能夠分別在胚胎、新生兒與成年患者體內修正致病的線粒體突變。
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4. 國產創新藥「闖關」FDA再遇冷：君實延期、和黃被拒
簡述：5月2日，君實生物發布旗下PD-1產品（特瑞普利單抗）「闖關」FDA最新消息：好消息是，針對君實本次申請的鼻咽癌適應症，FDA沒有質疑任何臨床數據問題。壞消息是，FDA要求進行一項質控流程變更。並提到受疫情影響，待完成的現場核查受阻。具體現場核查時間將另行通知。
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5. 百億重疾數字療法市場，NMPA第一證出爐
簡述：截至2021年9月，中國總計73家企業涉足數字療法，精神類疾病、行為和認知障礙是競爭最為激烈的賽道，包含糖尿病在內的內分泌、營養和代謝紊亂疾病次之，最冷門的是腫瘤疾病領域。零氪科技旗下子公司眾曦醫療科技（原「數愈醫療科技」）證實了腫瘤領域數字醫療的存在意義及重要性。近日，該公司研發的首個數字療法產品TH-002獲NMPA批准，成為我國乃至全球第一款針對早期肺癌患者的特異性數字療法產品。
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五、產業投融資
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