鑽石舞台

躲過了集采和醫保談判，CXO沒躲過拜登。

中秋期間，外媒突然報道美國將限制生物產品的境外生產。這一消息在9月12日坐實，美國白宮發布消息：拜登已簽署了一項行政命令，啟動國家生物技術和生物製造計劃，推動美國本土供應鏈的完整。

這一消息傳導至中國資本市場上，醫藥研發外包類公司股價在9月13日集體暴跌。其中，藥明康德A股跌幅10%，凱萊英A股跌幅10%，藥明生物跌幅19.94%，康龍化成跌幅13.95%。

和此前通過的芯片法案類似，美國強調「生物製造本土化」，不再依賴國外的生產能力，並可能為之給出大額財政補貼。這對於接美國藥企訂單的大批國內CXO公司來說可能是一場噩夢，業務前景堪憂。

凱萊英、藥明康德、泰格醫藥等幾家CXO企業都站出來，表示短期內對業務沒有影響，但市場信心仍然大受影響。

數據來自：來自東方財富

2016年，美國前總統奧巴馬曾推出「腫瘤登月計劃」，當時拜登是副總統，他的兒子博·拜登正是因為腦膠質瘤而去世。

強化美國生物製藥的研發和生產能力，保證「美國人把抗癌藥牢牢攥在自己手裡」，這可能是拜登五六年前就明確的思路。

白宮在公文中提及：其他國家正將自身定位為生物技術解決方案的供應商，但美國過去將包括生物技術等在內的多項產業外包，過於依賴外國的材料和生物產品。

這裡的生物技術，其實並不止醫藥。健識局翻閱美方文件發現，所有用到生物技術的產業，如食品、農業，甚至是採礦業都在其中。當然，生物醫藥排在首位。

美國的確將大量勞動和資本密集型的簡單業務外包。2022年初，凱萊英和博騰股份分別宣布，接到了輝瑞和默沙東的大額訂單。

關係到抗疫大局的產品，美國企業也毫不猶豫外包給中國企業生產，可見中國的成本和技術優勢是美國企業無法取代的。

2022上半年，藥明康德總營收177.57億元，其中美國客戶帶來的營收達119.09億元，占總營收67.07%；凱萊英總營收50.41億元，其中國外市場營收達43.46億元，占總營收86.21%；康龍化成總營收46.35億元，其中北美客戶帶來的營收占總營收65.64%。

業績大頭靠海外客戶，因此，國內藥企因為集采、醫保談判承壓之時，國內CXO們依然有着強勁的向上增長邏輯。

拜登的此項決定，將藥明康德們的預期完全打破。不過CXO主角們倒不這麼覺得。

泰格醫藥對外表示，從目前公開消息來看，美國政策主要針對的是臨床前CRO業務，泰格醫藥不涉及CDMO和生物醫藥業務，且其目前業務未受影響。

凱萊英表示，其與美國客戶的合作主要局限在小分子化學藥領域，不涉及生物合成藥，美政策對公司影響不大。

康龍化成表示，目前還並沒有了解到更多關於美國生物法案的細節，業務沒有受到相關消息的影響。

美國希望靠自研自產發展生物技術，以「創造更多就業機會，健全供應鏈，以及降低美國家庭的生活成本」。但多數業內人士認為，擺脫對外部供給的依賴並非一朝一夕，這需要足夠的周期來調整。

美國並不是第一次提出要控制生物製造、醫藥等產業。奧巴馬和特朗普當權時期，都制定過加強美國生物技術水平的相關策略，拜登此舉只是美國一貫政策的導向延伸。

今年7月通過的芯片法案可以為生物製造法案提供參考。美國將拿出500多億美元鼓勵芯片產業鏈本土化，同時擴大對中國等國家的出口限制。

但這一次，白宮的官方文件中，並未出現「中國」的字樣。有CXO企業人士告訴健識局：「美國生物製藥的海外供應鏈不止中國，印度占的比重更大。」

2020年初，受新冠疫情波及，國內的多數藥廠關閉，對美的供應嚴重不足。2020年2月末，美國FDA曾發布消息稱，因為中國廠家供應不足，美國市面上的一款和新冠相關藥品出現了供應短缺。但據2018年FDA統計，美國市面上藥品中，88%的原料藥來自海外，中國份額占到14%，31%的原料藥來自於印度。

中國的原料、中間體到印度加工成製劑，再出口美國，這是美國市場上仿製藥主要來源。要想全靠美國本土生產，產業鏈建設並非一日之功。

而且，2020年疫情催生了美國的CXO需求後，藥明康德、凱萊英、康龍化成等企業要麼到美國建廠，要麼收購美國生產基地，基本把一隻腳踏進了美國市場。拜登法案中只是強調「在美國生產」，其實國內CXO企業很多都符合條件。

產業安全的確是一個國家應該考慮的問題。中國一直強調大型裝備國產化，如高端醫療設備，國產化率一直在提高。但這個過程並沒有完全排斥外國品牌，只要在中國本土採購原料、組織生產，就可以認定為國產。真正實現「國產替代」，一定是在國內品牌足夠強大之後。

白宮公文認為，生物技術是美國的一大優勢，也是一個巨大的機會。在充分開發生物學的潛力後，生物技術可以用以製造日常生活中的任何東西，從藥物，到燃料、塑料等等。

今年11月，美國即將開展中期選舉，為了贏得下一個任期，拜登近期連續發布旨在降低藥價的通脹削減法案、芯片法案等，此次又推出生物製造的動議，希望讓生物製造產業回流到美國，目的非常明顯。

降低生物技術領域的外包需求，對CXO行業會有一定影響，但這個過程一定是長期、有操作空間的。