Senseonics宣布其最新一代CGM---Eversense E3 CGM獲得FDA批准上市。Eversense E3 CGM是一款完全可植入,具備連續180天監測血糖的CGM。

PI評價
「我們反覆從糖尿病患者那裡聽到,他們想要的是一種持久且高度準確的傳感器,Eversense E3 CGM兼具兩者。患者將欣賞Eversense E3 CGM的出色準確性和傳感器持續 6 個月的能力。對於希望利用帶有完全植入式傳感器的 Eversense CGM 的所有優勢來管理糖尿病的患者來說,這是向前邁出的又一步。」----Satish Garg 芭芭拉戴維斯中心醫學教授兼成人糖尿病項目主任糖尿病是全球性常見疾病。根據國際糖尿病聯盟統計數據, 2017年全球患病人數約為4.25億,預計到2045年將達到6.29億。而我國是全球 糖尿病人數最多的國家,2017年糖尿病人數為1.14億,預計到2045年將達到 1.5億左右。對於糖尿病患者而言,測血糖是每天必不可少的事情。目前最普遍的血糖測試設備是指血血糖儀,但有很大的局限性,因為它只能檢測患者某個單個時點的血糖值,不能連續監測血糖水平。因此,連續血糖監測儀(CGM)應運而生,連續血糖監測儀(CGM)的迅速發展為糖尿病的控制帶來了靈活性和方便性。

從上世紀末美敦力推出第一款CGM(MiniMed)以來,CGM經過二十多年發展已經衍化出多種技術路線,有人採用電化學,有人採用化學等等。同時根據傳感器放置位置,還可以分為植入式血糖傳感器、貼附於手臂上的傳感器等等。

Senseonics研發生產的CGM都是基於熒光的植入式傳感器,也是目前唯一的長期使用CGM產品,能夠通過皮膚下的傳感器、可移動和可充電的智能傳感器,以及一個實時糖尿病監測和管理應用APP,提供長達數個月的連續血糖監測。
Eversense E3 CGM
EversenseE3 CGM是Senseonics開發的第三代完全可以植入的CGM,其產品組成和Senseonics的上一代CGM一樣,包括傳感器、智能發射器和APP。
EversenseE3 CGM是Senseonics的上一代CGM的升級版。其與一代最大不同在於連續監測系統時間,EversenseE3 CGM能夠持續六個月(180天)監測血糖,而上一代只能監測90天血糖。之所以EversenseE3 CGM可以適用如此長時間,是因為其採用SBA (犧牲硼酸)技術,可以有效延長傳感器。
EversenseE3 CGM與上一代相比,性能水平相當,而且只需要每天用手指抽血校準一次,不像上一代需要每天兩次。根據PROMISE 研究數據顯示,與傳統血糖儀的讀數相比,EversenseE3 CGM的傳感器平均偏差為8.5%,其還能夠以93%的準確率提醒用戶低血糖的情況。由於Eversense E3 CGM的傳感器壽命長達180天,因此患者一年內只需分別植入和移除傳感器兩次。EversenseE3 CGM包括一個可拆卸的智能發射器,其使用溫和的硅基粘合劑固定到位,能夠以振動方式警報,並將數據傳輸到APP上,用戶可以在其中查看血糖值、趨勢和警報。Eversense演示
EversenseE3 CGM使用方式與上一代一樣
Senseonics
Senseonics 是一家醫療技術公司,專注於開發和製造血糖監測產品,旨在通過差異化的長期植入式血糖管理技術改變全球糖尿病社區的生活。Senseonics 的 CGM 系統、Eversense、Eversense XL 和 Eversense E3 包括一個完全插入皮膚下的小型傳感器,該傳感器與佩戴在傳感器上的智能發射器進行通信。葡萄糖數據每 5 分鐘自動發送到用戶手機上的APP。