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新水凝膠環孢素配方顯示角膜和結膜染色在臨床和統計學上改善顯著。


本文為IPO早知道原創
作者|C叔
微信公眾號|ipozaozhidao

據IPO早知道消息,兆科眼科(6622.HK)於5月5日宣布,用於治療乾眼症的環孢素A眼凝膠之III期臨床試驗(COSMO)結果摘要已在ARVO(視覺與眼科研究協會)2022年度會議上發表。

ARVO是全球最大型的眼科與視覺研究組織,以推動全球研究,了解視覺系統及預防、治療及治癒視力失調為使命。ARVO的成員包括來自超過75個國家的近11,000名眼科和視覺科學相關研究者。ARVO 2022年會的主題講述如何通過跨學科團隊的合作和自由分享想法來克服視覺科學領域中的巨大挑戰。

會上,拉什大學醫學中心及兆科眼科顧問Parag A. Majmudar醫生、中山大學中山眼科中心周世有教授就環孢素A眼凝膠的COSMO研究結果作了摘要介紹。

環孢素A眼凝膠正是兆科眼科開發用於治療乾眼症的創新環孢素凝膠。有別於Restasis乳液配方,環孢素A眼凝膠是專利水凝膠,其專利權已於中國以至國際範圍獲批。此創新配方提升環孢素A在眼表的藥物代謝動力學效能及曝露量,給予環孢素A更多時間抑制乾眼症。

因此,環孢素A眼凝膠有望通過提供高效、舒適、每晚一次的環孢素劑量來徹底改變乾眼症的治療方法,從而提高便利性和患者遵醫囑性。

COSMO研究中,角膜下區染色評分(ICSS)基線值平均數(標準差)為3.0(0.79),而乾眼評分(EDS)基線值平均數(標準差)為 65.8 (13.67)。數據顯示:對比使用安慰劑治療的患者,使用環孢素A眼凝膠治療的患者早於治療第14天出現ICSS顯着改善,並一直持續改善至第84天。於治療結束時,顯示73.7%使用環孢素A眼凝膠治療的患者在ICSS有1點或以上改善,對比使用安慰劑的患者則為53.2%(p<0.0001)。在COSMO研究中,第84天的EDS基線值平均數變化值為29.2毫米(p<0.001),而與基線值相比,EDS改善率為44.3%。使用環孢素A眼凝膠治療與使用安慰劑治療的患者於治療期間出現的突發不良反應相近,患者回報的最常見副作用為眼痛,占全部患者的8.2%。

Majmudar醫生及周世有教授作結時指出,在使用環孢素A眼凝膠0.05% QN治療中度至重度DED的參與者中,觀察到角膜和結膜染色、淚液產生和症狀在臨床和統計學上有顯着改善。環孢素A眼凝膠0.05% QN將是一種新的有效、安全和耐受性良好的治療選擇,作為中度至重度乾眼症患者一天一次的的治療,預計會帶來便利性和依從性上的額外好處。

本文由公眾號IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原創撰寫,如需轉載請聯繫C叔↓↓↓



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