鑽石舞台

立足中國，面向全球的中國創新藥研發公司禮新醫藥與美國Turning Point公司達成獨家合作與授權協議。根據協議，Turning Point將向禮新醫藥支付2,500萬美元首付款，以獲取差異化創新的抗體偶聯藥物（ADC）LM-302在全球除大中華區與韓國以外國家及地區的獨家開發和商業化權益。

禮新醫藥將有資格獲得包括研發里程碑1.95億美元在內的最高達10億美元的里程碑付款；並在LM-302成功商業化後有權從Turning Point區域淨銷售額中獲得個位數到兩位數百分比的梯度特許權使用費。

值得注意的是，在競爭日益激烈的ADC領域，這是國內為數不多的實現ADC產品出海合作的成功案例。尤其對處於早期研發階段的產品來說，能實現這樣的海外合作，實為難能可貴。

熱門靶點競爭激烈，禮新醫藥鞏固領先優勢

公開資料顯示，LM-302是由禮新醫藥自主研發的具有首創新藥（First-in-class）潛力的Claudin 18.2抗體偶聯藥物，於2021年10月14日獲CDE臨床默示許可，目前正在中國和美國同時進行晚期實體瘤患者的1期臨床試驗。

LM-302能特異靶向Claudin 18.2陽性的腫瘤細胞並通過內吞進入腫瘤細胞，釋放小分子毒素，從而起到抗腫瘤作用。

Claudin 18.2是胃癌治療的新興靶點，據不完全統計，目前圍繞此靶點有近20個在研新藥。此次合作的達成，不僅認可了LM-302在胃癌及胰腺癌細胞模型中所顯示出的優秀有效性和在動物模型中展現出的卓越抗腫瘤活性的優勢，也為LM-302在競爭激烈的同類藥品中占據領先身位奠定了基礎。

凸顯實力，堅決持續創新

中國創新藥的起手式就是全球視野，疊加國家醫保談判壓力下出海既是生存壓力下的被動應答，也是謀求長遠發展下的主動選擇。自2019年11月第一款國產抗癌創新藥獲美國FDA批准上市後，大批中國頂尖科研精英厲兵秣馬，希冀再創佳績。不過國產創新藥出海從來就不是一條坦途，事實上更多時候是碰壁而歸、成功者寥寥。

在此背景下，禮新醫藥與Turning Point公司關於LM-302所達成的商業協議，是在沉寂許久後國產創新藥領域的又一顆璀璨絢麗的煙花，也是國產創新藥「出海使命和情懷」下醞釀的又一碩果。

正如禮新醫藥創始人、董事長兼首席執行官秦瑩博士表示「此次合作展示了禮新醫藥在腫瘤治療領域科研和臨床開發方面的突出實力，充分體現公司持續創新為全球患者帶來先進療法的堅定決心」。

順着「立足中國，面向全球」的視野看去，行業應當為像禮新醫藥這樣的創新先行者送上讚許以鼓勵其對科研的不懈求索。

強強互補，惠及全球胃癌和胰腺癌患者

禮新醫藥是一家專注於大分子生物藥在腫瘤領域創新性療法的發現與開發創新藥研發公司，Turning Point則是一家聚焦小分子研發的腫瘤精準療法公司，致力於開發癌症治療的突破性創新療法。雙方合作具有非常好的協同效應，是互補使然。

Turning Point總裁兼首席執行官Athena Countouriotis博士透露這是公司的 「首個授權引進合作」。對於選擇禮新醫藥的原因，她表示LM-302臨床前研究數據顯示其能夠潛在靶向Claudin18.2高表達與低表達的腫瘤，這一特性將是與其他療法的重要區分所在，並相信LM-302具有成為潛在首創新藥的潛力。

對於未來，禮新醫藥期待雙方攜手加速開發和商業化LM-302這一創新產品，惠及全球胃癌和胰腺癌患者。

禮新醫藥是一家立足中國，面向全球的臨床階段創新藥研發公司，由生物醫藥業界資深人士於2019年創立。公司以「禮敬生命，致力創新」為使命，聚焦於腫瘤免疫及腫瘤微環境領域內尚未滿足的治療需求，專注於「全球首創」及「同類最優」潛力的生物創新藥研發。公司擁有全面研發平台，具備靶點驗證、抗體工程、生產工藝、臨床前及臨床研究等綜合研發能力，尤其專注於以GPCR及多次跨膜蛋白為靶點的單抗、雙抗、以及抗體偶聯藥物等大分子抗腫瘤藥物的研發。目前禮新醫藥已建立起擁有十多個具有全球競爭力以及自主產權的差異化創新藥管線，並且成功將多個創新抗體偶聯藥物、單抗及小分子藥。

Turning Point Therapeutics是一家臨床階段的腫瘤精準療法公司，致力於開發癌症治療的突破性創新療法，擁有一系列內部研發藥物，旨在突破現有癌症治療方法的關鍵局限。

公司的主要候選藥物Repotrectinib是一款針對由ROS1和TRK致癌驅動基因改變導致的非小細胞肺癌和晚期實體瘤的下一代激酶抑制劑，正在進行一項針對成人患者的全球2期註冊研究和一項針對兒童患者的全球1/2期研究。公司管線中的其它候選藥物包括：針對MET、CSF1R和SRC突變的Elzovantinib，針對RET基因突變的TPX-0046，新一代ALK抑制劑TPX-0131，以及針對消化道腫瘤的靶向Claudin18.2創新抗體偶聯藥物LM-302（TPX-4589）。Turning Point的下一代激酶抑制劑比現有療法精準度和親和力更高，並具有新穎緊湊的結構，具有潛在的克服其他激酶抑制劑常見耐藥性的能力。