鑽石舞台

3月12日，國家藥監局發布通告，批准南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。

自此，五款新冠抗原自測產品正式上市。

為進一步優化新冠病毒檢測策略，根據疫情防控需要，國務院聯防聯控機制綜合組研究決定，推進「抗原篩查、核酸診斷」的監測模式，在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。近日，機制綜合組制定印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（以下簡稱《方案》），要求各地認真組織實施。

《方案》規定了抗原檢測的適用人群：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀5天以內的人員；二是隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員；三是有抗原自我檢測需求的社區居民。

《方案》明確，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平台等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。需要注意的是，為確保採樣檢測質量，居民需認真閱讀說明書，按照規定的要求和流程，規範地進行採樣、加樣、結果判讀等操作。

當抗原檢測陽性時，不論是否有呼吸道、發熱等症狀，居民應當立即向所在社區（村鎮）報告，由社區（村鎮）聯繫急救中心按照新冠肺炎疫情相關人員轉運工作指南，將居民轉運至設置發熱門診的醫療機構，進行核酸檢測。陽性人員使用後的採樣拭子、採樣管、檢測卡等裝入密封袋一併轉運至醫療機構作為醫療廢物處置。

當抗原檢測陰性時，無症狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有症狀的居民，建議儘快前往設置發熱門診的醫療機構就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續5天每天進行一次抗原自測。

需要說明的是，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段可以用於特定人群的篩查，有利於提高「早發現」能力。基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測，並做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測，應當認真閱讀說明書、規範操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時，進行核酸檢測予以確認。

到底什麼是抗原檢測？與核酸檢測有何區別？為何國家要採取抗原檢測作為補充？上海新冠肺炎臨床救治專家組組長、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在接受媒體採訪時表示，抗原就像是病毒外面穿的「衣服」，核酸就是病毒裡面的基因。

這兩個檢測略有不同。抗原的檢測方法，是從抗體出發去測衣服，綜合特異性之後，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為複雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環節，核酸檢測的敏感性會更高，但相應的獲得結果需要的時間就更長。

張文宏表示，在中國抗疫的第一階段，通過核酸檢測快速戰鬥實現「清零」，但最近大家也發現了，奧密克戎變異株出來後，整體上病毒傳播速度在加快，不僅僅在上海，包括全國其他地方，不同地區出現比較多的病人，而且在短時間內病毒傳播的速度很快。

「這時候我們就會發現，檢測速度如果僅僅依靠核酸，就會有一定困難。」張文宏說，因為核酸需要借用機器，而且採樣的要求、機器的擴增都有非常專業的一套體系，如果這個地方採樣不便或沒有合適的條件來做擴增，有沒有更簡單的方法？

他說，就像在家用驗孕棒檢測是否懷孕一樣，抗原檢測能居家進行檢測，而且速度很快，在條件比較差的醫院也能檢測，費用也比較低。

但他也表示，抗原檢測的敏感性比核酸檢測要略微差一點，「在剛感染的時候，病毒量很低，核酸檢測可能可以檢測到，因為核酸檢測有一個擴增的過程，而抗原檢測時可能還檢測不到。」

張文宏解釋，和抗原檢測相比，核酸檢測會更准一些，因此核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測作為補充手段用於篩查。如果抗原檢測陽性的話基本就能確診，但如果檢測出陰性，多測幾次也能提高敏感性和陽性率，或最終通過核酸檢測來確診。由於抗原檢測的便利性，不需要去醫院也能檢測，就有利於提高「早發現」的能力。

他坦言，隔離觀察人員可以通過抗原檢測，如果抗原檢測是陽性的，就不必再做核酸檢測，如果抗原檢測連續幾天陰性，那麼感染的風險也就很低；居家隔離人員或懷疑自己有感染風險的人員也都可以採取抗原檢測，一旦抗原檢測陽性，要立即向有關部門報告，一般會再進行核酸檢測予以確認。

張文宏認為，目前感染奧密克戎的病人中，有比較多的無症狀感染者，在追求社會面「清零」的防控原則下，還需加大力度做核酸篩查，才能篩查出無症狀感染者。在核酸採集不方便、資源不充分的時候，抗原檢測是一個很好的補充，通過市民的居家自檢，有助於相關部門更快地找到感染者並進行隔離，加快實現社會面「清零」。

張文宏進一步表示，未來中國要實現更大規模的國際開放，面對潛在的輸入病例的風險，要始終把病毒控制在非常低的傳播水平，就必須有更為多元、快速的檢測方法。只有檢測量保證、檢測速度加快，才能儘可能早地發現病毒、及時採取隔離措施、降低傳播風險，才有可能以更快地速度實現社會面「清零」。

「健康柳州」微信公眾號消息，2022年3月12日凌晨，1名從百色市靖西市返回柳州市柳江區執勤人員核酸檢測為陽性，其2名密切接觸者核酸檢測結果也為陽性。市、區疫情防控指揮部迅速啟動疫情應急處置機制，樣本經市疾控中心覆核為陽性。截至3月12日8時20分，3名陽性感染者已閉環轉運至定點醫療機構隔離醫學治療。經定點醫療機構結合臨床診斷，判定為無症狀感染者。有關情況通報如下：

無症狀感染者1：為支援百色市靖西市執勤人員，現住柳江區拉堡鎮金盛社區水工路28號金福小苑；無症狀感染者2：無症狀感染者1的妻子；無症狀感染者3：無症狀感染者1的兒子。