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醫藥魔方:是因為什麼樣的契機,讓您選擇了醫藥這個行業?
劉利平博士:我出生在醫學世家,從小受父親的薰陶,認為能為患者解除病痛是一份崇高的榮譽與責任。1995年獲得南開大學化學博士學位後,到加拿大多倫多大學病童醫院做博士後研究員,研究膜蛋白結構與囊性纖維化(Cystic Fibrosis)的關係。2000年初博士後研究工作結束後,加入CTL Immunotherapy Corp. 開啟了創新藥研發的職業生涯。之後又在多家美國生物技術公司領導藥物研發。
醫藥魔方:您在醫藥行業主要做過哪些方面的業務?能否簡單描述一下平常的工作場景?
劉利平博士:創辦君聖泰之前,我在幾家國外的生物技術公司負責研發,領導新藥研發從立項、化合物設計篩選、臨床前研究到臨床試驗的全過程。初創公司往往資源有限,我也因此獲得很多機會參與研發之外的業務,鍛煉了企業綜合管理的能力,積累了公司運營的經驗。
2006~2009年之間,我利用晚上和周末的時間,在約翰霍普金斯大學凱瑞商學院取得了生命科學專業方向的MBA學位。商學院的系統訓練為我2011年回國創辦君聖泰提供了很多的理論指導。
特斯拉創始人馬斯克曾說過:創業公司的CEO是口嚼着玻璃,凝視深淵,一段時間以後,你可能不再凝視深淵,但是口嚼玻璃卻從未停止。
過去十年,作為創始人和CEO,每天都要面對很多挑戰,而且跨度很大,從公司戰略到組織發展,從早期研發到臨床推進,從財務管理到公司形象等等。比較形象的比喻是:Building the plane while flying it(一邊造飛機,一邊開飛機)。因此在繁忙的日程中,保持冷靜的思維、學習的熱情、以及廣闊的視角非常重要。
醫藥魔方:有人說女性在事業上具有「以柔克剛」或者「剛柔並濟」的優勢。能否簡單分享這個優勢對您創業的影響?
劉利平博士:從創業者獲得資本支持的角度看,女性的性別優勢並不明顯,甚至挑戰可能更大一些;比如多份研究報告顯示:女性創業者相比男性更難獲得融資。但有趣的是,女性創業者的公司成功率通常高於男性。
分析其中的原因,可能與女性的韌性有關。這也是我想格外強調的優勢。韌性是一種在遭遇挫折壓力時,能夠走出困境的神秘力量。在過去的十多年裡,君聖泰經歷過很多挑戰,最後都依靠團隊的百折不撓讓我們頑強堅持到今天。
醫藥魔方:成為一名醫藥領域的創業者,需要克服哪些挑戰?
劉利平博士:我覺得做創新藥,堅守「以臨床價值為導向、以患者為中心」的核心使命特別重要。「傳承精華、守正創新;中西合璧、探求治癒」是君聖泰的使命。
在創業的十多年中,我們遇到了各種各樣的挑戰,比如:如何在疫情期間確保臨床受試者的安全?如何在資金不到位的情況下堅持完成臨床試驗等等?放棄總是容易的,但是「以患者為中心、對受試者負責」的信念讓我們的團隊能夠在任何困難面前堅忍、堅持,並積極尋找和落實有效的解決方案。
我一直很喜歡默沙東創始人喬治·W·默克的名言:「我們應當永遠銘記,藥物是為人類而生產的,不是為追求利潤而製造的,只要我們堅持這一信念,利潤必將隨之而來。」(We try never to forget that medicine is for the people. It is notfor the profits. The profits follow, and if we have remembered that, they havenever failed to appear.)
醫藥魔方:走到今天的職業高度,都經歷了哪些歷練?
劉利平博士:我認為自己當下達到的職業高度還有很大的提升空間。創新藥公司在沒有實現盈利之前時刻面臨生死大考,自公司成立以來,我們時刻保持着這樣的危機感。
2020年在疫情期間,我們有兩項臨床II期試驗在北美開展,資金匱乏、人員不足、疫情肆虐,我當時人在美國,白天解決與試驗相關的問題,晚上解決融資和運營中遇到的挑戰。
那段日子裡,我曾反覆閱讀Viktor Frankl的《Man’s Search For Meaning》(追尋生命的意義) ,並深刻意識到:重要的不是我們從生命中期待什麼,而是生命從我們身上期待什麼。在克服了重重磨難後,我們終於迎來柳暗花明,兩項臨床試驗都順利達到了首要終點和關鍵次要終點,融資也成功完成,推進了公司從成本中心向利潤中心轉變的進程。
醫藥魔方:在工作中是如何立項、調動相關資源、控制風險以及領導團隊的?
劉利平博士:君聖泰從創立之初,就依照國際Biotech的發展模式來搭建:以臨床價值為導向,以患者為中心,開發有全球競爭力的創新產品。在立項過程中,首先且基本的一步就是明確項目能否滿足或改善目前未滿足的臨床需求、為患者帶來切實獲益;同時,我們需要明晰「想做、能做、可做」的區別,從項目的可執行性層面做多方位評估;專利保護和能否實現商業化也都是核心考慮因素。
項目能夠成功,這些因素之間是乘法關係,任何一個環節歸零,結果都是零。而在項目執行階段,需要重視涉及研發質量的每一個環節的把控:在臨床前實驗中,我們選用可以最大化預測臨床試驗結果的動物模型評估藥效;而到了臨床階段,從方案設計到執行,更需要反覆研討斟酌。
我一直認為,如果想在全球市場競技,我們的產品在差異化定位及競爭優勢方面一定要過硬,否則根本就沒有機會。我們的關鍵臨床概念驗證性試驗選擇在美國進行,請最頂級的KOL擔任PI,依照最嚴苛的標準,就是為了能夠拿出過硬的數據驗證我們的藥物具有開發潛力。
醫藥魔方:目前行業內很多高層次人才都來自科研背景,如何在科研之外借勢和成長,塑造與其他行業優秀現代企業等量齊觀的管理體系?
劉利平博士:以新藥研發為業務主線的生物技術公司需要多方面的人才。除了科研,臨床、生產、質量、商務、資本、市場、人力資源等對於公司的發展都至關重要。在發展的不同階段,遇到的挑戰各有特點:初創期,公司要解決的是『活下來』;而快速成長期的重大挑戰在於如何一邊成長一邊搭建體系,尤其對科研背景的創始人而言。
我們目前正在經歷這一過程。我最近在學習『創業酵母』創始人張麗俊的《組織的力量》。這本書里有很多方法論和案例,希望有機會與更多創始人一起交流、學習。
醫藥魔方:能否談談您對醫藥企業組織發展國際化以及人才國際化的管理經驗或者想法?
劉利平博士:全球創新是大勢所趨,創新藥走國際化道路也是必然趨勢,而完備的、富有經驗的國際化團隊是企業「出海」的基本條件,這不僅能夠給企業帶來國際標準的高水平技術能力,也能幫助企業高效深入地理解國際研發和市場的要求和規則。
吸引業內專家級團隊,我認為有兩點特別重要:首先,項目科學技術的嚴謹性及國際競爭力是吸引業內頂級專家的關鍵;第二,公司必須有誠信,研究工作必須採取最高標準,才能得到足夠的信任。
這兩點是我們能夠吸引臨床試驗、公司運營、行政監管事務和業務領域頂尖人才的原因。目前,美國肝病研究學會(AASLD)前主席Adrian Di Bisceglie醫學博士擔任君聖泰的首席醫學官(CMO),曾領導Intercept完成奧貝膽酸開發上市的Leigh MacConell博士擔任君聖泰的首席開發官。在藥物開發領域擁有如此重量級的專家坐鎮是非常難得的。
關於君聖泰
君聖泰是一家立足源頭創新的臨床階段生物技術公司,面向代謝性疾病、消化系統疾病、慢性肝病等領域的重大未滿足臨床需求,以患者的綜合臨床獲益和整體健康改善為目標,以「多通路協同療法」為研發策略,在全球同步開發「First-in-Class」原創新藥。
公司擁有豐富的產品管線及世界一流的研發團隊。在研品種不僅涉及原發性硬化性膽管炎(PSC)、原發性膽汁性膽管炎(PBC)等罕見病,而且覆蓋二型糖尿病合併非酒精性脂肪性肝病(T2DM + NAFLD)、高甘油三酯血症(HTG)等大病種。目前公司正在全球範圍內開展多項中、後期臨床試驗。
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