9月13日,諾誠健華醫藥有限公司(InnoCare Pharma Limited,下稱「諾誠健華」)在上交所科創板遞交招股書,並獲得受理。招股書顯示,諾誠健華本次上市擬募資40.0億元,保薦機構為中金公司。一旦上市,諾誠健華將形成A+H的格局。
諾誠健華是一家以卓越的自主研發能力為核心驅動力的創新生物醫藥企業。此前,諾誠健華已於2020年3月在港交所上市。截至9月17日收盤,諾誠健華-B的股價報20.6港元/股。
公司聯合創始人為JisongCui(崔霽松)博士和施一公博士。
據了解,諾誠健華在2020年3月23日上市的IPO發行價為8.95港元/股,總計發行約2.5億股,募資總額22.40億港元,募資淨額20.93億港元。就目前來看,諾誠健華的總市值為299.63億港元,實現了翻倍。
諾誠健華在招股說明書里表示,其是一家尚未盈利並與其持續虧損的生物科技公司。
截至本招股說明書籤署日,公司的主要產品之一奧布替尼(宜諾凱®)已開始商業化銷售,公司其他產品均處於研發階段。
從營業收入來看,2018年、2019年、2020年,諾誠健華的收入分別為161.70萬元、124.70萬元、136.36萬元。而2021年第一季度,諾誠健華的收入則達到了5004.73萬元,同比增長了3570.23%。
2018-2020年以及2021年1-3月(2021年第一季度),諾誠健華實現歸屬淨利潤分別為-5.50億元、-21.41億元、-3.91億元和-1.48億元。截止2021年3月31日,公司累計未彌補虧損餘額為36.45億元。
2018年、2019年、2020年及2021年一季度研發費用分別為1.72億元、2.34億元、4.23億元和9736.06萬元,連年增加。
公司研發費用率顯著高於同行業可比上市公司平均水平,主要是因為公司在研項目不斷推進、臨床階段研發費用保持高增長,以及公司產品奧布替尼自2021年1月起開始銷售,處於商業化早期收入規模相對較低。
儘管近 3 年來累計虧損達到約 34.38 億元,但是累計投入約 4.56 億元的研發,讓公司的商業化得到提速。
公司管理層大多是前保諾科技員工,其中,知名結構生物學家、西湖大學校長施一公和前美國默克集團心臟病學研發總監崔霽松,為公司的聯合創始人。
目前,諾誠健華擁有超過 150 位研發人員組成的一流研發團隊, 在北京和南京分別擁有 8300 平方米、3350 平方米的先進研究設施, 以支持化學、生物、體內藥效、藥代、毒理和 CMC 研究。
1.奧布替尼:奧布替尼作為中國自主研發的第二款國產BTK 抑制劑已在2020年底獲批上市,是公司首款實現商業化的產品。
令人驚嘆的是,從立項到獲批上市,奧布替尼僅用了5年多的時間,可見公司在臨床上的執行力相當高效,這其中也得益於我國近年來加快創新藥物審評審批制度改革等政策利好。
奧布替尼是一款潛在的同類最佳(Best-in-class)、高選擇性、不可逆的BTK抑制劑,具備良好的安全性及強大的療效,已獲批兩項適應症治療:復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者,和復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)患者。
2. 諾誠健華還在研發多款重磅小分子候選藥物,其中ICP-192是用於治療多種實體瘤的高效選擇性pan-FGFR抑制劑。截至現在,全球僅有兩款FGFR抑制劑獲FDA批准上市,分別是強生的 Erdafitinib(泛 FGFR 抑制劑,2019.4 獲批上市)和 Incyte 的 Pemigatinib(FGFR1/2/3 抑制劑,2020.4 獲批上市)。而諾誠健華的 ICP-192 已處於臨床 II 期階段,市場前景非常好。
諾誠健華雖然成立僅有 5 年,但卻具有豐富醫藥行業經驗的團隊和在小分子抑制劑領域展現出優異的研發實力。
雖然公司目前僅有一款新藥獲批上市,收入較低,使得公司處於收入不及虧損的狀態。
但是未來幾年如果公司能夠進入新藥密集上市期,不斷商業化變現,無疑將受到資本市場的青睞。
反之,如果核心產品奧布替尼銷售不及預期,或者新藥研發不達預期,其投資價值就會大大縮小。
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