鑽石舞台

近一周，全國本土聚集性疫情呈現點多、面廣、頻發的特點，已經連續多日新增病例過千，從病情來看，本輪疫情以輕型和無症狀感染者為主，占比達95%以上。

3月19日，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示：針對奧密克戎變異株的疫苗產品已完成臨床前研究，正在向有關部門提交申報材料。

在醫藥反腐和藥品採購方面，中紀委發文提出要緊盯採購關鍵環節深化醫療衛生領域專項治理，而長三角帶量採購聯盟國采續標中選結果正式出爐。

此外，輝瑞廣闊市場人事調整；百濟神州引入諾華5款抗腫瘤產品；GSK帶狀皰疹宣傳活動在英國遭抨擊，健識局整理更多熱點新聞如下：

１.針對奧密克戎的新冠疫苗正申報臨床

3月19日，國務院聯防聯控機制在京召開新聞發布會，介紹從嚴從實科學精準抓好疫情防控工作有關情況。

國家衛健委醫政醫管局局長焦雅輝介紹，本輪疫情呈點多面廣態勢，主要流行株是奧密克戎變異株，部分省份病例增長比較快。從病情來看，以輕型和無症狀感染者為主，占比達95%以上。重型和危重型占比不到0.1%，多為高齡、合併基礎疾病患者，或是沒有接種疫苗的患者。

自奧密克戎變異株首次出現後，中國的疫苗研發隊伍就已經行動起來。科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示，目前，針對奧密克戎變異株單價及多價的疫苗研發已取得積極進展。部分疫苗產品已完成臨床前研究的項目，正在向國家藥監部門滾動提交有關臨床試驗的申報材料。

2.中紀委：抓取互聯網醫院數據用於監督

3月14日，中紀委官網刊發《寧夏:緊盯採購關鍵環節深化醫療衛生領域專項治理》一文，提出要「緊盯採購關鍵環節深化醫療衛生領域專項治理」。

文章指出，寧夏回族自治區今年將延伸工程建設政府採購重點領域監督觸角，重點針對近年來社會關注度高、影響大的醫療衛生領域深入開展專項整治。

為遏制醫療衛生等領域腐敗問題易發多發勢頭，寧夏各級紀檢監察機關與公安機關、行政監督部門建立聯席會議制度，對問題線索處置協同推進，合力攻堅。

寧夏紀檢監察機關還運用大數據監督，通過搭建圍標串標分析模型、抓取互聯網醫院監管平台異常數據、運用政府採購全周期數字化監管等方式，及時發現違規行為，實現對問題線索的衍生拓展。

3.新版中藥材GAP發布，強調可追溯

3月17日，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、 國家中醫藥局聯合印發《中藥材生產質量管理規範》，旨在全面提高中藥材GAP標準，並鼓勵實行全程追溯。

《規範》提出，鼓勵企業開展中藥材優良品種選育，禁用人工干預產生的多倍體或者單倍體品種、種間雜交品種和轉基因品種。

《規範》強調，企業應當明確中藥材生產批次，保證每批中藥材質量的一致性和可追溯。企業應當建立中藥材生產質量追溯體系，保證從生產地塊、種子種苗或其他繁殖材料、種植養殖、採收和產地加工、包裝、儲運到發運全過程關鍵環節可追溯，鼓勵企業運用現代信息技術建設追溯體系。

4.長三角國采續標結果出爐

3月17日，長三角帶量採購聯盟國采續標中選結果正式出爐，47個帶量採購品種，安徽和浙江參與所有品種採購，上海只參加38個品種帶量採購。

長三角續標延續了前五批國采的規則，一省只有一家企業中選。有的品種是一家企業在兩省或者三省均中選，如，阿托伐他汀的中選企業為齊魯製藥，其供應區域為浙江和安徽，也是該品種本次招標的兩個省份。其他鹽酸帕羅西汀片、厄貝沙坦、左乙拉西坦等25個品種的中選企業供應省份為全部3個省。

5.六部門：2035年基本實現家庭醫生全覆蓋

3月15日，國家衛生健康委、財政部等六部門共同發布《關於推進家庭醫生簽約服務高質量發展的指導意見》明確，到2035年，簽約服務覆蓋率達到75%以上，基本實現家庭全覆蓋，重點人群簽約服務覆蓋率達到85%以上，滿意度達到85%左右。

《意見》指出，鼓勵各類醫生到基層醫療衛生機構提供不同形式的簽約服務，積極引導符合條件的二、三級醫院醫師加入家庭醫生隊伍。家庭醫生既可以個人為簽約主體，也可組建團隊提供簽約服務。

1.輝瑞廣闊市場部多個領導崗位空缺

本周，新任輝瑞中國區廣闊市場事業部總經理張建輝宣布廣闊市場事業部的新架構。目前，市場團隊、准入團隊、項目管理團隊等各新領導團隊負責人均處於空缺狀態。

去年9月24日，輝瑞公布了全新的中國區架構，下設6大獨立事業部：腫瘤、罕見病、醫院急症、炎症和免疫、疫苗、廣闊市場，於2021年12月1日開始生效。廣闊市場首次作為獨立的事業部出現，體現了輝瑞對中國縣域市場的重視。這也是彭振科正式履職輝瑞中國區總裁後的第一次大動作。

目前輝瑞廣闊市場部的職務空缺正在內部甄選，在當前崗任職兩年以上的輝瑞員工均可直接申請，無須得到經理的事先批准。

2.GSK帶狀皰疹疫苗宣傳遭抨擊

GSK重組帶狀皰疹疫苗Shingrix近期在英國進行的商業宣傳遭到了嚴厲抨擊。批評人士認為，GSK為帶狀皰疹疫苗組織的宣傳活動充滿噱頭，而大肆宣傳的背後是以促銷產品為最終目的。

此前，GSK與國際老齡化聯合會合作創建了一個名為「英國帶狀皰疹周」的公益活動，旨在提醒50歲以上的老人提高對罹患帶狀皰疹風險的認識。批評人士指出，開展宣傳活動談論疾病，是生物製藥領域常用的營銷宣傳手段之一，但不應該直接談論處方藥物。

2017年以來，GSK的帶狀皰疹疫苗分別在英、美、中國等多國獲批上市，2021年，這款疫苗銷售收入為17.21億英鎊，同比下滑13%

3.百濟神州引入諾華5款抗腫瘤產品

3月16日，百濟神州宣布，引入諾華5款已獲批上市的抗腫瘤產品，在中國廣闊市場進行營銷、推廣和銷售。這5款產品分別為達拉非尼、曲美替尼、帕唑帕尼、依維莫司、塞瑞替尼，均已獲批且已納入國家醫保藥品目錄。

中國的「廣闊市場」包括各地市和區縣的約13000家醫院，覆蓋約50萬例癌症患者。百濟神州2021年虧損97.5億元，公司近期兩位核心技術高管離職，引入諾華產品將增加公司收入。

4.多家藥企捐款支持疫情防控

全國多地疫情爆發以來，各家醫藥企業行動起來，向抗疫工作捐贈物資款項。

3月19日，恆瑞醫藥向連雲港市經濟技術開發區紅十字會捐贈200萬元專項資金，用於支持全市疫情防控工作。3月16日，以嶺藥業向吉林、深圳兩地分別捐贈206萬元和106萬元防疫物資。康緣、九州通、吉林敖東、廣藥白雲山等企業也在近期向香港等地捐贈物資，援助抗疫。

3月18日，國家藥監局官網顯示，石藥集團的PI3Kδ/γ抑制劑度維利塞膠囊（商品名：克必妥）獲批上市，用於治療以往至少經過兩次系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(r/r FL)成年患者。這是國內首款獲批的PI3K抑制劑。

克必妥在中國亦已獲得聯合PD-1抗體治療晚期惡性實體腫瘤的臨床批件，石藥正在針對食管鱗癌、頭頸鱗癌、胃癌、結直腸癌等多個瘤種開展臨床研究。

2.禮來雷莫西尤單抗在中國獲批上市

3月18日，國家藥監局官網顯示，禮來靶向VEGFR2單抗雷莫西尤單抗上市申請獲批准，預計適應症為晚期胃或胃食管結合部腺癌二線治療。雷莫西尤單抗是全球首個且迄今為止唯一獲批用於胃癌/胃食管交界處癌的二線療法。

3.FDA批准艾伯維JAK抑制劑擴展適應症

3月17日，艾伯維宣布，美國食品藥品監督管理局已批准JAK抑制劑Rinvoq擴展適應症，用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。這是Rinvoq在胃腸病領域的首個適應症，得到3項隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床研究的支持。

文丨小米

運營丨凱凱

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