鑽石舞台

最近不少小夥伴

甚至公司都有去購買新冠抗原檢測試劑盒

但抗原檢測到底要怎麼買？上哪買？

你們了解清楚了嗎？

目前，廣東省共有新冠病毒抗原檢測試劑生產企業5家（廣州萬孚生物技術股份有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、深圳市易瑞生物技術股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司），共取得5個產品註冊證，產品日產能超過3000萬人份。

省內共有醫用口罩生產企業（含醫用防護口罩、醫用外科口罩、一次性使用醫用口罩）823家，產品日產能超過1億個。

這些疫情防控醫療器械都是有保質期的，大家短時間內不需要過多囤貨，以免造成浪費。

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新冠病毒抗原檢測試劑，指新型冠狀病毒抗原自測產品，屬於第三類醫療器械產品，需取得國家藥品監督管理局的醫療器械註冊證。

第三類醫療器械編號規則是：國械注准xxxx（首次註冊年份）x（產品管理類別）xx（產品分類編碼）xxxx（首次註冊流水號）（此註冊證號編排方式僅適用於境內醫療器械）。

截至目前，國家藥監局已批准36個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

業內人士提示，如需要網購，應選擇取得醫療器械網絡銷售備案的第三類醫療器械經營企業。不在未取得經營資質或無法提供經營主體信息的微信群、朋友圈、抖音等社交平台購買新冠病毒抗原檢測試劑等疫情防護物品。

國家藥監局已批准

36個新冠病毒抗原檢測試劑產品↓

按照《國家藥監局綜合司關於做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》要求，在疫情防控期間，

線下可零售企業包括：

1、取得醫療器械經營許可證，具備相應儲存條件的醫療器械零售企業；

2、取得醫療器械經營許可證，具備相應儲存條件的醫療器械批零兼營企業；

3、取得藥品經營許可證，具備相應儲存條件的零售藥店。

線上可銷售的包括：

1、網上藥店：線上通過網絡銷售新冠病毒抗原檢測試劑的，應具有《醫療器械經營許可證》、經營範圍包含「6840 體外診斷試劑」、並辦理醫療器械網絡銷售備案。

2、電商平台：提供新冠病毒抗原檢測試劑網絡交易服務的應當辦理醫療器械網絡交易服務第三方平台備案。

簡而言之，廣大市民朋友通過這些線上線下合法正規企業都可以買到抗原試劑盒。

購買時應選擇包裝完好和標識齊全的新冠病毒抗原檢測試劑，其包裝應有生產廠家、生產地址、生產日期等中文標識和醫療器械產品註冊證編號等信息。消費者可在國家藥監局官網查詢註冊證編號的真偽。

如果發現採購的新冠病毒抗原檢測試劑存在質量問題或者未經許可生產經營、生產經營未經註冊新冠病毒抗原檢測試劑盒等違法行為，請及時撥打舉報電話12315進行投訴舉報。

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抗原自測操作時，這些要點請注意：

1、在購買新冠病毒抗原檢測試劑後需按照說明書要求的溫度儲存，自測前請仔細閱讀配套說明書並按規範操作。檢測時請即開即用，防止試劑吸潮，影響檢測結果的準確性。

2、檢測試劑要成套使用，不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同，必須嚴格配套使用，不能交叉混用，交叉混用是無效檢測。

3、出結果前不要移動檢測卡，C線出現檢測結果才有效，T線出現說明檢測結果為陽性。

4、檢測結果顯示為陰性的，使用後的所有鼻（咽）拭子、採樣管、檢測卡等裝入密封袋後作為一般垃圾處理；檢測結果陽性的，在人員轉運時一併交由醫療機構按照醫療廢物處理。

值得注意的是，抗原檢測並不能完全替代核酸檢測，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。