生物樣本庫是融合生物樣本實體、生物分子信息及樣本表型數據的綜合資源，對開展人類疾病預測、診斷、治療研究具有不可替代的重要作用。為進一步加強生物樣本庫規範化、標準化、高質量建設，近年來，國際標準化組織（ISO）制定並發布ISO20387「生物技術—生物樣本保藏—生物樣本庫通用要求」，為國際提供統一的定義和管理要求。
作為首個面向生物樣本庫的國際標準，ISO20387規定了生物樣本庫能力、公正性、持續運行（含質量控制）的通用要求，為世界大多數國家所公認。其中，中國實施GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》（等同采標ISO 20387），CNAS提供自願性認可服務，這對國內從事生物樣本保藏的醫療機構、相關企業帶來新的挑戰。
基於此，中國質量萬里行促進會（國家市場監督管理總局直屬單位）為助力特定用戶群體達到按相應認可準則開展生物樣本庫的技術能力，提高機構整體素質和管理水平，特地開展ISO 20387《生物樣本庫質量和能力認可準則》生物樣本庫內審員網絡培訓班。
一
培訓對象
各醫院及醫學領域研究部門負責研究和開發人類樣本庫、動物樣本庫、植物樣本庫和微生物樣本庫的負責人和相關技術人員。
二
培訓內容
1.生物樣本庫標準化和國際國內認可發展現狀；
2.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》管理要求部分；
3.CNAS-CL10：2020《生物樣本庫質量和能力認可準則》技術要求部分；
4.生物樣本庫的質量管理體系及質量管理體系建設經驗；
5.CNAS 在線申請系統的說明及評審程序；
6.生物樣本庫實驗室認可受理要求及認可流程；
7.內審的流程、作用及意義，並組織互動的方式模擬內審全過程；
8.內審員在《生物樣本質量和能力認可準則》實際運用中應注意的問題。
三
更多培訓
生物安全網絡培訓班
四
培訓教師
五
培訓時間、地點
培訓時間：
2021年11月03日至08日 生物樣本庫內審員培訓
2021年11月09日至14日 生物安全實驗室相關培訓
（每天下午14點開課，當日課程自動生成錄播回放，可隨時觀看）
報名時間：開課前均可通過手機在線報名
培訓地點：網絡直播培訓是用釘釘APP上課，報名學員需實名註冊釘釘賬號
六
考核與發證
1.學員可根據自己的時間參加直播培訓，或者抽空看直播回放，完成80%的課程並考試合格，頒發ISO 20387生物樣本庫內審員證書；
2.參加「生物安全網絡培訓」的學員，考核合格以後頒發實驗室生物安全人員崗位能力確認證書；
七
費用情況
培訓費：每期培訓班培訓費1800元/人。
八
聯繫方式
主管單位：國家市場監督管理總局
主辦單位：中國質量萬里行促進會
地址：北京市朝陽區北三環東路18號（國家計量院6號樓）
諮詢電話：010-64520709
監督電話：010-64520917
阿陳老師 ：18301013990（微信同號）
官網：www.caqptc.cn
九
報名方式
手機點擊在線報名諮詢
十
溫馨提示
意向參加學員請先填寫報名表單，隨後會有專業老師聯繫確認進一步報名事宜；
有問題請掃碼諮詢陳老師
（組隊/多人報名有優惠）
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