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事件:5月8日晚,華潤雙鶴(600062.SH)宣布與河南真實生物在北京簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委託加工生產框架協議》。華潤雙鶴與真實生物終於「官宣」合作,靴子落地是否意味着真實生物的阿茲夫定的新冠適應症上市已板上釘釘了?

根據真實生物的電話會議紀要,新冠口服小分子藥阿茲夫定的最新消息:在中國、巴西和俄羅斯3個地區開展的III期臨床試驗待揭盲數據,試驗覆蓋新冠輕中重症。輕症患者中,阿茲夫定和輝瑞paxlovid在病毒載量下降速度和轉陰天數方面沒有本質性區別,會好於默沙東molnupiravir。每周都有和CDE監管部門溝通申報要求。

新冠口服藥前景美好

新冠特效藥市場蛋糕巨大:縱觀全球的新冠治療小分子藥物三巨頭——吉列德瑞德西韋、默沙東molnupiravir、輝瑞paxlovid於2020年、2021年相繼上市後,截止2022年第一季度,新冠特效藥這三巨頭的營收已高達156億美元。其中2022年第一季度表現,吉列德瑞德西韋、輝瑞paxlovid接近默沙東的molnupiravir一半銷量,默沙東的molnupiravir暫領先江湖市場地位。

資料來源:公司年報、中康產業研究中心整理

作為降低疫情嚴重程度的有效工具,新冠特效藥未來前景可期。我們期待的新冠特效藥暫時還缺乏下面幾點的效力:1、快速縮短感染者轉陰的時間,大大減輕疫情期間的醫療資源擠兌。2、有效治療重症患者,促進病情好轉,降低致死率。3、有效應對暴露後人群的預防,隔絕感染。

西南證券預測,全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元。輝瑞公司也預測其paxlovid全球銷售額今年可達220億美元。風口浪尖的國產新冠特效藥接下來會花落真實生物這家嗎?

兩兩合作瞄準商業化布局?

真實生物專注自身創新藥研發。公開渠道獲悉,真實生物除了擁有阿茲夫定這個重磅產品,還有一個正在自主研發的第三代EGFR抑制劑甲磺酸哆希替尼,現今正準備開展治療非小細胞肺癌的I期/II期臨床研究。

資料來源:CDE

華潤雙鶴大步邁進創新藥領域,早就瞄準新冠口服藥賽道。先前華潤雙鶴的創新藥管線已引進2個的產品,包括和美國Ligand公司共同開發一款治療新型冠狀病毒肺炎的口服小分子RNA聚合酶抑制劑藥物;引進美國Novita公司新靶點 Fascin蛋白抑制劑NP-G2-044(DC05F01),這款產品已獲CDE批准開展單藥在實體瘤患者中的臨床試驗。

身懷研發能力的真實生物與華潤雙鶴的合作,雖然只是為當前阿茲夫定的產業化做量產準備,但不妨大膽猜測,華潤雙鶴背靠華潤集團這棵大樹,他家強大的商業流通能力可給阿茲夫定的商業化孕育出多大的想象空間?

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