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2022年5月9日,Twist Bioscience(簡稱「Twist」)宣布與安斯泰來(「Astellas」)達成研究合作和獨家期權許可協議。兩家公司將以腫瘤微環境 (TME) 中未公開的檢查點抑制劑通路為目標,共同識別和優化專有的 Twist 拮抗劑抗體;通過安斯泰來的其它療法,包括基於嵌合抗原受體 (CAR) 的技術與通用供體細胞相結合,阻斷受體的激活從而增強抗腫瘤免疫。根據協議條款,Twist 將收到安斯泰來的預付款,並有望獲得基於臨床里程碑相關的付款,以及每個許可產品的銷售特許權使用費;Astellas 將負責許可產品的開發、製造和商業化。

Twist是一家領先且快速發展的合成生物學和基因組學公司,開發了顛覆性的 DNA 合成平台,實現生物學工程的工業化。該公司的核心技術是一種通過在硅芯片上「寫入」DNA來製造合成 DNA 的新方法。Twist 正在利用其獨特的技術製造廣泛的基於 DNA 的合成產品,包括合成基因、下一代測序 (NGS) 製備工具以及用於藥物發現和開發的抗體庫。Twist 還在 DNA 數據的數字化存儲和生物製劑的探索方面尋求更長遠機會。Twist 生產的產品適用於諸多行業,包括醫療保健、工業化學品、農業和學術研究。

免疫腫瘤學一直是安斯泰來主要關注的戰略領域之一,在細胞治療的布局源於2018年收購Universal Cells獲得其基於基因編輯的通用供體細胞技術;2019年底,通過進一步收購Xyphos的創新和專有的ACCEL技術平台,開發新的和潛在的更好的免疫細胞療法;與此同時,在2020年初與英國Adaptimmune達成一項價值高達8.975億美元的合作協議,涵蓋了多達三種T細胞療法的共同開發和商業化。同年,和CytomX公司建立了價值逾16億美元的戰略合作關係,以發現和開發新的T細胞銜接雙特異性抗體,靶向CD3和腫瘤細胞表面抗原來治療癌症……安斯泰來正在跟隨細胞治療大軍的腳步,在浪潮中奮力前進。

細胞治療是通過生物工程技術,利用患者自體或異體某些具有特定功能的細胞特性,經體外擴增、特殊培養處理後,使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞的功能,從而達到治療疾病的目的。根據使用細胞標的的不同,分為免疫細胞治療和幹細胞治療。隨2017 年8 月FDA 批准諾華用於治療急性淋巴細胞白血病的Kymriah 上市,免疫細胞療法正式進入高速發展階段。

免疫細胞療法發展歷程

目前,國內外研究熱度高且已取得重大進展的免疫細胞療法主要分為4 類:TIL(腫瘤浸潤淋巴細胞)療法、CAR-T療法、CAR-NK 療法以及TCR(工程T細胞受體)療法。

據不完全統計,目前處於在研階段的免疫細胞療法上千餘種,其中已獲批上市的有8個,均為CAR-T療法。

已獲批上市的CAR-T藥物

目前,絕大多數的CAR-T 細胞都是源於自體的,即高度個性化的細胞治療產品要求必須使用患者自身特定的T 細胞進行製造,因此治療成本總是居高不下,並導致接受CAR-T 細胞療法的患者數量有限。

已上市CAR-T 細胞產品的價格

根據Frost & Sullivan 預測,2024 年全球CAR-T 市場將達到約66億美元(2019 年~2024 年的複合年增長率為55.0%);2030 年將達至218 億美元(2024 年~2030 年的複合年增長率為22.1%)。

全球CAR-T 細胞療法市場的歷史及預測市場規模

其中,2021 年國內CAR-T療法的市場規模約為人民幣2 億元,2030 年將增至人民幣289 億元,2022年至2030 年的複合年增長率為45.0%。

國內CAR-T 細胞療法市場的歷史及預測市場規模

期待安斯泰來能夠利用自身細胞治療的優勢,與其合作夥伴的專業與技術相結合,開發出更多更先進得治療產品,造福為更多有需要的患者!

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參考資料

1、公司官網

2、光大證券

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