心房顫動（AF）是成年人最常見的心律失常，影響全球數百萬人。由於心房收縮紊亂，AF患者血流淤積，導致血栓栓塞事件顯著增加。衰弱是一種多系統臨床綜合徵，其特點是生理儲備減少和應激能力下降。最近調查表明，AF和衰弱的發病率隨年齡的增長而增加，且常常同時發生。合併衰弱的AF患者由於多種共病和複雜的藥物使用，在臨床治療中面臨困難。直接口服抗凝劑（DOACs）是非瓣膜性AF患者的一線治療選擇，包括直接凝血酶（FIIa）抑制劑和直接Xa因子（FXa）抑制劑，其中FXa抑制劑又包括達比加群、阿哌沙班、利伐沙班和伊度沙班。與華法林相比，DOACs具有治療窗口廣，快速起效，穩定和可預測的抗凝作用，以及藥物相互作用有限的優勢。由於衰弱成人的代表性較差，且缺乏衰弱評估的臨床試驗，對於合併衰弱的AF患者的抗凝藥物選擇尚無共識。DOACs是否優於華法林目前尚不明確。該研究旨在評估DOACs在合併衰弱的AF患者中的有效性和安全性。
根據Cochrane干預措施系統評價手冊標準在PUBMED和EMBASE中進行系統檢索，檢索時間截止到2022年3月。衰弱定義採用基於理賠的衰弱指數（claims-based frailty index）或基於累積赤字模型的衰弱指數（cumulative deficit model-based frailty index）。納入4項報告有關衰弱AF患者中DOACs和華法林治療數據的RCT或觀察性研究，採用隨機效應模型進行Meta分析。
4項研究共納入835,520例患者，患者平均年齡為77.3-86.0歲。其中3項研究使用了基於理賠的衰弱指數，1項研究使用了基於累積赤字模型的衰弱指數。與華法林相比，DOACs治療降低了卒中或系統性栓塞（HR=0.79,95%CI：0.69–0.90）、缺血性卒中（HR=0.79,95%CI：0.71–0.87）、出血性卒中（HR=0.52,95%CI：0.35–0.76）和全因死亡（HR=0.90,95%CI：0.84–0.96）的風險。在安全性結果方面，與華法林相比，DOACs與大出血（HR=0.79,95%CI：0.64–0.97）和顱內出血（HR=0.58,95%CI：0.52–0.65）風險降低顯著相關，但在降低胃腸道出血風險方面無統計學差異（HR=0.97,95%CI：0.73–1.29）。
該Meta分析表明對於衰弱合併AF患者，DOACs在降低卒中或系統性栓塞、缺血性卒中、出血性卒中、全因死亡、大出血和顱內出血的風險方面具有優於華法林的有效性和安全性，但在胃腸出血方面，二者未見區別。
表1 納入的研究的基線特徵
圖1 文獻檢索流程圖
圖2 DOACs vs.華法林治療衰弱AF患者療效的Meta分析森林圖
圖3 DOACs vs.華法林治療衰弱AF患者安全性的Meta分析森林圖
參考文獻：
Zeng, Shan et al. 「Effectiveness and Safety of DOACs vs. Warfarin in Patients With Atrial Fibrillation and Frailty: A Systematic Review and Meta-Analysis.」 Frontiers in cardiovascular medicine vol. 9 907197. 24 Jun. 2022, doi:10.3389/fcvm.2022.907197
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